Primaire doel:Het ontwikkelen, karakteriseren en valideren van assays voor de quantificatie van kandidaat eiwit biomarkers voor de diagnose van CAA.Deze biomarkers omvatten 3 vooraf geselecteerde eiwit biomarkers + nieuwe biomarkers voortkomend uit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
neurodegeneratieve aandoeningen (Alzheimer)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het ontwikkelen en valideren van gevoelige en specifieke biomarkers in
lichaamsvloeistoffen voor het detecteren van cerebrale amyloid angiopathie (CM)
tijdens het leven.
Secundaire uitkomstmaten
Het vaststellen van correlaties tussen de nieuwe neurochemische biomarkers
enerzijds en neuroimaging en neuropsychologische biomarkers anderzijds.
Achtergrond van het onderzoek
Cerebrale amyloid angiopathie (CAA), ofwel de opstapeling van amyloid * eiwit
(AbP) in the vasculatuur van de hersenen, wordt in toenemende mate herkend als
een factor die in belangrijke mate bijdraagt aan cognitieve achteruitgang en
dementie op hogere leeftijd. Biomarkers die CAA tijdens het leven kunnen
aantonen zijn onvoldoende beschikbaar (alleen microbloedingen als zeer late
manifestatie van CAA kunnen worden gezien op MRI), en deze bijdrage van CAA
aan cognitieve achteruitgang en dementie kunnen aantonen, zijn tot dusver niet
beschikbaar.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het ontwikkelen, karakteriseren en valideren van assays voor de quantificatie
van kandidaat eiwit biomarkers voor de diagnose van CAA.
Deze biomarkers omvatten 3 vooraf geselecteerde eiwit biomarkers + nieuwe
biomarkers voortkomend uit een proteomics discovery experiment.
Secundaire doel:
Vaststellen van de correlatie tussen de nieuwe neurochemische biomarkers met
neuroimaging en neuropsychologische biomarkers.
Onderzoeksopzet
Cohort studie: identificatie en volledige validatie van nieuwe neurochemische
biomarkers in hersenvocht (en bloed)
Inschatting van belasting en risico
Patiënten gevraagd worden een ruggenprik, MRI en neuropsychologisch onderzoek
te ondergaan. Voor de ruggenprik wordt men gevraagd op de zij te gaan liggen
met de benen opgetrokken. Vervolgens zal de arts met een dunne naald in de
onderrug, in het zakje prikken waar het hersenvocht zit. Aan de onderzijde van
de rug zit geen ruggenmerg meer, zodat er geen kans is dat dit beschadigd
raakt. Een ruggenprik kan bij sommige mensen hoofdpijnklachten veroorzaken.
Deze klachten verdwijnen meestal als men gaat liggen. Een klein percentage
mensen kan
echter enige dagen last houden. Bij jongere mensen kan dit in 15-20% van de
gevallen optreden; bij ouderen wordt het zelden gezien (<2%).Het optreden van
ernstige gevolgen zoals een infectie of een bloeding na een ruggenprik komt
slechts uiterst zelden voor (<0.1%).
MRI is een techniek om afbeeldingen van het lichaam te maken met behulp van een
zeer sterke magneet en radiogolven.
De MRI bestaat uit een buis van 1.5 m lang met een doorsnede van 70 cm. Deze
buis is aan beide kanten open en van binnen verlicht. Bij onderzoek van het
hoofd ligt de patiënt maar voor een gedeelte in de MRl. De patiënt kan met de
laborant praten en deze kan de patiënt ook zien via een videoscherm. De
belasting bij een MRI scan bedraagt ongeveer 30 minuten; in principe merkt men
niets van de magneetgolven. Eén scan bestaat uit meerdere opnames. Hierbij
hoort men veel geluid, waarvoor men oordopjes of een koptelefoon krijgt, maar
het geluid van de MRI zal boven de muziek uit te horen zijn. Mensen met
ernstige claustrofobie durven soms niet in de MRI.
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Hypertensieve cerebrale vasculopathie:
- Intracerebrale bloeding in de basale ganglia of thalamus in patienten met hypertensie (i.e. patienten die reeds bekend zijn met hypertensie, of patienten die anti-hypertensiva nemen voor of tijdens de chronische fase van intracerebrale bloedingen).
- In staat zelfstandig te beslissen over deelname
- In staat schriftelijk informed consent te geven
- Leeftijd >55 jaar;Gezonde vrijwilligers:
- In staat zelfstandig te beslissen over deelname
- In staat schriftelijk informed consent te geven
- Leeftijd >55 jaar
- MMSE 28 of hoger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Medische voorgeschiedenis van recente neurologische ziektes anders dan hypertensieve cerebrale vasculopathie (bijvoorbeeld hersentumoren, andere vasculaire aandoeningen (bijvoorbeeld misvormingen), inflammatoire of infectieuze ziekte)
- recente (<3 maanden voor de geplande lumbaal punctie) ischemische of bloederige CVA
- Aanwezigheid van bloedcoagulopathie, vastgesteld door medische geschiedenis
- Voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Allergisch voor lokale verdovingsmiddelen
- Contra-indicatie voor lumbale punctie: medische voorgeschiedenis van compressie van ruggenmerg, spinale chirurgie, huidinfectie, ontwikkelingsstoornissen in de wervelkolom
- Voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- Personen die deel zijn van het onderzoeksteam, of hun familieleden.
- Personen die momenteel deelnemen in een ander onderzoek of dat gedaan hebben in de voorafgaande 30 dagen voorafgaand (gerapporteerd door de deelnemer);Contraindicatie voor MRI:
- Intracraniale clips
- Zwangerschap
-Claustrofobie
- Pacemakers en defibrillators
- Zenuwstimulatoren
- Intraorbitale of intraoculaire metallische fragmenten
- Cochleaire implantaten
- Ferromagnetische implantaten
- Hydrocephalus pomp
- Sommige intra-uterine apparatuur
- Een ijzeren draad achter de tanden geplaatst voor 1995
- Permanente make-up
- Tatoeages boven de schouders
- Ernstige fysieke beperking / onvermogen om gescand te worden, zoals gewicht boven 120 kg
- Moeilijkheden om 30 minuten te liggen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62669.091.17 |