Studie van het effect van het gebruik van het predictiemodel in een klinische omgeving op de visuele outcome van patiënten na 1 jaar.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ooginfecties, -irritaties en -ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte.
Secundaire uitkomstmaten
Duur en dosis immunosuppresiva.
Zie Ch. 8 van het protocol.
Achtergrond van het onderzoek
Uveitis is een potentieel blindmakende aandoening. Er zijn geen adequate
richtlijnen of studies ter ondersteuning van de therapie. Op basis van cohort
studies over uitkomsten in uveitis subentiteiten en klinische ervaring, worden
beslissingen betreffende therapie op ad hoc basis genomen gedurende, en
aangepast naar gelang, het verloop van de uveitis in elk individueel oog. Een
predictiemodel werd ontwikkeld en intern gevalideerd dat op basis van ziekte
activiteit en gebruikte therapie de visuele outcome voorspelt.
Doel van het onderzoek
Studie van het effect van het gebruik van het predictiemodel in een klinische
omgeving op de visuele outcome van patiënten na 1 jaar.
Onderzoeksopzet
Niet-gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Studie groep 1: historisch cohort, groep 2: gebruik van het model.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden niet aan extra belasting of risico onderworpen.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Niet-infecieuze uveitis
- Leeftijd >= 18 jaar
- Toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige oogaandoening waarbij visusverbetering of verslechtering niet valt te verwachten (zoals eindstadium glaucoom, eindstadiuim hoornvliesaandoeningen, eindstadium maculadegeneratie)
- Vermoeden van of aangetoonde infectieuze uveitis
- Masquerade syndromen (zoals intraoculair B cel lymphoom)
- Patienten waarvoor data van het eerste jaar sinds uveitis onset ontbreken
- Patienten waarvoor sinds uveitis onset data (> 3 jaar) ontbreken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63970.078.17 |