Het bepalen van de diagnostische accuraatheid van VAI voor het onderscheiden van therapie-effecten en tumorprogressie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunten zijn de ware-positieve, vals-positieve, ware-negatieve en
vals-negatieve waarden van VAI-MRI. Als referentie zal de definitieve diagnose
zal middels standaard radiologische follow-up bevestigd worden.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De huidige conventionele MRI technieken kunnen de behandelrespons in
glioblastomen niet betrouwbaar meten. Tumorprogressie is soms niet van
therapie-effecten te onderscheiden. Meer geavanceerdere MRI technieken waarmee
biologische eigenschappen van de tumor in beeld gebracht worden zijn hiervoor
veelbelovend. Zeer recent is een nieuwe innovatieve perfusie-MRI techniek
beschikbaar gekomen, vessel architecture imaging (VAI). Door middel van VAI kan
naar vaatnieuwvorming van een tumor worden gekeken. Glioblastomen geven
vaatnieuwvorming met toegenomen perfusie als gevolg. De angiogenese wordt
gezien als sleutelfactor in het ontwikkelen van tumorprogressie. Middels VAI is
het wellicht mogelijk tumorprogressie van therapie-effecten te kunnen
onderscheiden. De diagnostische accuraatheid van VAI is hiervoor echter nog
nooit onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de diagnostische accuraatheid van VAI voor het onderscheiden
van therapie-effecten en tumorprogressie.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve pilotstudie naar de diagnostische accuraatheid van VAI voor
evaluatie van de behandelrespons in patiënten met een glioblastoom.
Inschatting van belasting en risico
Geïncludeerde patiënten zullen zelf geen voordeel ondervinden van deelname aan
de pilotstudie. Deelnemers zullen een extra MRI scan (VAI) ondergaan naast hun
normale follow-up procedure middels MRI. Deze onderzoeksscan is vergelijkbaar
met de standaard MRI*s; er zal vooraf een contrastvloeistof (gadolinium)
intraveneus worden toegediend waarna de scantijd ongeveer 30 minuten zal
bedragen.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Histologisch bevestigd glioblastoom na standaard behandeling
- Nieuwe contrast-aankleurende laesie op follow-up MRI
- Schriftelijke toestemming is getekend (informed consent)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Minderjarigen (<18 jaar)
- Niet volledige resectie van de tumor waardoor restaankleuring op post-operatieve MRI
- Eerder nieuwe aankleuring op follow-up MRI
- Behandeling anders dan standaard behandeling
- Contraindicatie voor MRI (ferromagnetisch materiaal in lichaam, zwangerschap, claustrofobie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65208.042.18 |