Variatie in PSMA receptor expressie over de tijd in prostaat kanker

Een op de tien mannen krijgt in zijn leven te maken met prostaatkanker(PCa).
Als er indicatie is op basis van de MRI, zal er een PET/CT scan wordt gemaakt
als standaard diagnostiek.68-Gallium (68Ga)-Prostaat Specifiek Membraan Antigen
(PSMA) is een veelbelovende imaging agent, dat al effectief is gebleken voor
restadiëring van PCa. PSMA is een transmembraaneitwit, waarbij over expressie
is in prostaat kanker cellen. Het lijkt echter ook potentiële agent voor
initiële stadiëring en beeldgeleide chirurgie. Tijdens chirurgie zal Ga68-PSMA
waarschijnlijk gebruikt worden om de resectie randen te evalueren gebruikmakend
van de emissie van Cerenkov fotonen. Het interval tussen initiële stadiëring en
de applicatie in chirurgische setting, varieert tussen de 4-6 weken. Aangezien
er weinig bekend is over de variatie van PSMA expressie over de tijd, zonder
tussenkomst van een interventie, is er een studie nodig om dit te verifiëren.
Als de PSMA expressie gelijk is tussen beide momenten, de inclusie en dosering
kunnen worden bepaald aan de hand van de klinische PET/CT. Om dit te valideren
zullen er 2 PET/CT scans worden gemaakt in een test-retest setting in primaire
prostaat kanker patiënten.Dynamische scan zullen worden gemaakt om inzicht te
krijgen over het meest optimale scan moment. Dit wordt gebruikt om het moment
te bepalen voor chirurgie na injectie.

Het primaire doel is om te achterhalen of er variatie is in PSMA expressie over
een tijdsperiode van 4 weken, bij een primaire prostaat kanker patiënt met
behulp van PET/CT. En het achterhalen van het optimale moment voor chirurgie na
injectie.

Single center prospectief observationeel onderzoek.

Inclusie zal plaatsvinden uit de groep primaire prostaatkanker patiënten. Deze
patiënten krijgen als standaard klinische zorg een MRI-scan in het AvL. Op
basis van deze MRI-scan kan er een indicatie voor een PET/CT worden gegeven.
Deze patiënten kunnen worden geïncludeerd. Er wordt een standaard klinische
68Ga-PSMA PET/CT scan in het AVL gemaakt. Voor deze studie zal er 4 weken later
een nieuwe 68Ga-PSMA PET/CT-scan worden gemaakt.
Bij 5 patiënten zal tevens een dynamische PET-scan worden gemaakt bij beide
bezoeken, alvorens de standaard 68Ga-PSMA PET/CT. Er wordt eerst een low-dose
CT gemaakt van het bekken voor locatie bepaling. Vervolgens wordt het 68Ga-PSMA
geïnjecteerd terwijl de patiënt al in de scanner ligt. Er wordt 35 minuten
dynamisch gescand.

Deelname brengt geen significante risico's voor patiënten. Echter is er wel
sprake van extra stralingsbelasting voor de patiënt.
Patiënten krijgen een extra PET/CT scan, waarvoor injectie van 68Ga-PSMA nodig
is. Dit levert een extra stralingsbelasting van 6mSv op. De 5 patiënten voor de
dynamische scan, die hebben daarboven op een extra belasting van 3mSv. Dit valt
binnen het normale bereik van diagnostische onderzoeken en hiervan worden geen
bijwerkingen of significante risico's verwacht.