- Het doel van het onderzoek is om met behulp van persoonlijke en laesie karakteristieken een voorspelling te kunnen doen over het rustmetabolisme bij mensen met een dwarslaesie of een been amputatie door middel van een voorspellend model.- Aan de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
traumatische en niet traumatische onderste extremiteit amputaties
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Rust metabolisme in kilo calorieën (Kcal) per dag
- Verbruik van aantal kcal/min gedurende ADL activiteiten en krachtactiviteiten
- accelerometrie data: alle accelerometrie data gemeten gedurende ADL
activiteiten krachtoefeningen
Secundaire uitkomstmaten
Persoonlijke gegevens: Geslacht, leeftijd, laesie/amputatie karakteristieken,
tijd sinds aandoening, soort en aantal uren sport/week, opleidingsniveau,
comorbiditeiten, alcohol consumptie, rookgedrag, etniciteit.
Lichaamssamenstelling: Gewicht (kg), Lengte (m), BMI, middelomtrek (cm),
vetvrije massa (kg & %), vetmassa (kg & %).
BIA: resistance and reactance in ohm's.
Activiteitslevel: PASIPD vragenlijst score
Waargenomen inspanning tijdens oefenblok: RPE score
Hartslag gedurende rust en inspanning: hartslagen per minuut
Training impuls score (TRIMP)
Wanneer de meting plaats vind in Amsterdam zal tevens aan deelnemers met een
dwarslaesie gevraagd worden om ook deel te nemen aan onderzoek P1806. Wanneer
de deelnemer hiermee akkoord gaat wordt er naast de bovenstaande gegevens ook
de vet massa en vet vrije massa in kg's en % gemeten in de DXA scan, BodPod en
de InBody S10 BIA apparaat. De InBody S10 zal ook testresultaten geven over de
reactance en resistance.
Achtergrond van het onderzoek
Overgewicht en inactiviteit is een veelvoorkomend probleem binnen de huidige
maatschappij. Dit is zeker het geval bij rolstoelgebonden mensen met een
dwarslaesie of een amputatie, die soms tot maar 40% van de activiteit laten
zien ten opzichte van niet rolstoel gebonden mensen. Hierdoor is overgewicht in
deze doelgroepen een nog groter probleem. Dit heeft onder andere te maken met
een verlaagt rustmetabolisme dat drastisch verandert door fysiologische
veranderingen in het lichaam vanwege de aandoening. Rustmetabolisme is
verantwoordelijk voor het grootste aandeel in het dagelijks energieverbruik.
Bij mensen met dwarslaesie is dit soms gehalveerd. Bij mensen met amputatie is
er nog maar weinig bekend hierover. Daarnaast neem het energieverbruik bij
activiteit vaak ook af binnen deze doelgroepen ten opzichte van niet
rolstoelgebonden mensen. Om overgewicht aan te pakken is er een balans nodig
tussen energieverbruik en energie inname. Echter is het voor deze doelgroepen
erg moeilijk in te schatten wat het dagelijks energieverbruik is gezien de vele
fysiologische veranderingen. Hierdoor is het moeilijk een balans te vinden in
energie inname en energieverbruik. Om rustmetabolisme of energieverbruik te
meten is dure apparatuur nodig, en daarom niet toegankelijk voor iedereen.
Daarom is het van belang dat het rustmetabolisme en energieverbruik gedurende
activiteiten te bepalen is op een toegankelijk manier. Een voorspellend model
dat persoonlijke en laesie informatie meeneemt kan hiervoor een uitkomst
bieden. Daarnaast zou een accuraat model dat energieverbruik kan bepalen aan de
hand van accelerometrie een optie zijn.
Doel van het onderzoek
- Het doel van het onderzoek is om met behulp van persoonlijke en laesie
karakteristieken een voorspelling te kunnen doen over het rustmetabolisme bij
mensen met een dwarslaesie of een been amputatie door middel van een
voorspellend model.
- Aan de hand van accelerometrie data een schatting kunnen doen van het
energieverbruik bij ADL activiteiten en gedurende krachtactiviteiten met behulp
van een wearable.
Onderzoeksopzet
door middel van een cross sectioneel observationeel onderzoek worden er
voorspellende modellen ontwikkeld.
In totaal worden 40 mensen met een dwarslaesie en 40 mensen met een onderste
been amputatie gemeten verspreid over twee locaties.
Door deelnemers éénmalig uit te nodigen voor een meting in Amsterdam of
Rotterdam, worden persoonlijke en laesie karakteristieken verzameld gepaard met
lichaamssamenstelling en indirecte calorimetrie. Deelnemers worden gevraagd een
aantal ADL activiteiten en krachtactiviteiten uit te voeren terwijl het
energieverbruik gemeten wordt. Gedurende de activiteiten wordt naast het
energieverbruik ook ruwe accelerometrie data verzameld.
Inschatting van belasting en risico
De algehele belasting en risico's zijn laag binnen dit onderzoek. Het betreft
een (vaak) lager belastbare groep, maar het onderzoek vraagt beperkte belasting.
Het betreft een éénmalig bezoek van ongeveer 2,5 uur waar persoonlijke en
laesie informatie verzameld word.
Mocht er een meting plaats vinden in Amsterdam en het om iemand met een
dwarslaesie gaan, wordt deze ook gevraagd deel te nemen aan onderzoek P1806.
Wanneer hiervoor toestemming gegeven wordt, zal de totale duur van het
onderzoek met 30 minuten verlengd worden.
De antropometrie metingen zijn allen passief, waarbij er geen actieve rol
gevraagd wordt van de deelnemer. Dat wil zeggen dat alle metingen in een
rusthouding gemeten worden in zit of ruglig.
De ADL activiteiten zullen voor de meeste deelnemers haalbaar zijn, wanneer
deze niet uitvoerbaar zijn worden deze overgeslagen.
De krachtactiviteiten wordt afgestemd op de mogelijkheden van de deelnemer, en
betreft geen hoog intensieve maximaal inspanning.
De deelnemers ontvangen achteraf een persoonlijk verslag over de gemeten
lichaamssamenstelling en krijgen ze inzicht in hun rustmetabolisme, wat zeker
voor deze doelgroep waardevolle persoonlijke informatie is.
Publiek
Overtoom 283
Amsterdam 1054 HW
NL
Wetenschappelijk
Overtoom 283
Amsterdam 1054 HW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar oud
- afhankelijk van een handgestuurde rolstoel (dagelijks rolstoel afhankelijk, rolstoelafhankelijk bij afstanden groter dan 500m)
- in het geval van een dwarslaesie, een laesie op of onder C5
- Chronische dwarslaesie of amputatie (langer dan 1 jaar aanwezig)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van ernstige comorbiditeit (Deelnemers met diabetes type 2 mogen alleen geincludeerd worden als de suikerwaardes onder controle zijn)
- Aanwezigheid van metabool syndroom
- Zwanger
- (recente) aanwezigheid (<1 maand) van een infectie zoals blaas of longontsteking
- Aanwezigheid van een pacemaker
- Aanwezigheid van doorligplekken
- Niet voldoende kennis van de Nederlandse taal om de inhoud van de studie of vragenlijsten te begrijpen
- Aanwezigheid van progressieve ziektes
- Aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen
- Aanwezigheid van oedeem
- Aanwezigheid van menstruatie op de dag van de meting
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64291.048.17 |