Met dit onderzoek willen we kijken naar de neuronale correlaten van post-stroke epilepsie, zoals de permeabiliteit van de bloed-hersen-barrière en structurele en functionele veranderringen in het brein. Het doel van deze studie is het bepalen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in de mate van bloed-hersen-barrière
permeabiliteit en hersenconnectiviteit.
- Bloed-hersen-barrière permeabiliteit wordt bepaald door de DCE-MRI en wordt
uitgevoerd om het lekken van de cerebrale bloedsomloop door dynamisch de mate
van verplaatsing van de contrast agent van de bloedsomloop naar de
interstitiële ruimte te meten. We zullen de bloed-hersen-barrière
permeabiliteit in post-stroke epilepsie patiënten vergelijken met de stroke
patiënten en gezonde controles.
- Perfusie wordt bepaald met behulp van DSC-MRI. Met deze methode kan
informatie over cerebrale bloed stroming, cerebrale bloed volume en de
gemiddelde doorlooptijd. Deze zullen worden vergeleken in post-stroke epilepsie
patiënten, stroke patiënten zonder epilepsie en gezonde controles.
- Resting state functionele MRI. Deze wordt bepaald om de mate van
connectiviteit te bepalen. Dit zal zowel lokaal als voor de hele hersenen
gebeuren (gebruikmakend van theoretische graaf maten). Ook anatomische maten
zullen worden bepaald, gemeten door standaard T2, SWI en FLAIR sequenties.
Secundaire uitkomstmaten
- Stroke en post-stroke epilepsie gevolgen zullen worden beoordeeld
gebruikmakend van de NIHSS.
- Alle patienten en gezonde controles zullen cognitieve testen ondergaan.
- Om het niveau van functioneren te bepalen zal gebruik worden gemaakt
van Raven's progressieve Matrices.
- Om de denksnelheid te bepalen zal gebruik worden gemaakt van de CVST.
- Verder zal ook het hoogste opleidingsniveau worden bepaald.
Laesie verlies zal bij inclusie worden getest.
Achtergrond van het onderzoek
Post-stroke epilepsie is een belangrijk probleem in de gezondheidszorg, met
name in een vergrijzende populatie zoals in Nederland. Een herseninfarct danwel
hersenbloeding is de meest voorkomende oorzaak voor epilepsie in ouderen, in
tot 33% van de nieuwe patiënten met epilepsie is een beroerte de oorzaak. 80%
van de patiënten met een beroerte hebben een herseninfarct en 20% van de
patiënten een hersenbloeding. Hoewel het risico op post-stroke epilepsie na een
hersenbloeding iets hoger is dan na een herseninfarct zijn herseninfarcten de
belangrijkste oorzaak van post-stroke epilepsie door de hogere incidentie van
herseninfarcten. Er zijn verschillende risicofactoren bekend voor het
ontwikkelen van epilepsie na een infarct, zoals corticale betrokkenheid,
locatie en grootte. Er zijn aanwijzingen dat de permeabiliteit van de
bloed-hersen-barrière een rol speelt in het ontwikkelen van epileptische
aanvallen. Daarnaast is bekend dat patiënten met post-stroke epilepsie meer
cognitieve problemen ervaren dan patiënten zonder post-stroke epilepsie.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen we kijken naar de neuronale correlaten van post-stroke
epilepsie, zoals de permeabiliteit van de bloed-hersen-barrière en structurele
en functionele veranderringen in het brein. Het doel van deze studie is het
bepalen van een relatie tussen deze factoren en de ontwikkeling van post-stroke
epilepsie en de hiermee geassocieerde cognitieve problemen.
Hypothese:
1. Een toename van lekkage in de bloed-hersen-barrière in de peri-infarct regio
kan worden geassocieerd met post-stroke epilepsie.
2. Een afname in perfusie in de peri-infarct regio kan worden geassocieerd
met stroke en dus kan worden gezien in post-stroke epilepsie en stroke
patiënten.
3. Afwijkende hersen plasticiteit in de peri-infarct regio kan worden
geassocieerd met post-stroke epilepsie.
4. De mate van bloed-hersen-barriere permeabiliteit en afwijkende hersen
plasticiteit vormen een verband met de mate van cognitieve achteruitgang.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie. We gebruiken high field neuroimaging (7T MRI)
om de permeabiliteit van de bloed-hersen-barriere (middels de DCE techniek),
perfusie (middels de DSC techniek) en *brain remodeling* (middels DTI en
rs-fMRI techniek) te bepaling. Daarnaast ondergaan alle patiënten een zeer
korte test waarbij wordt gekeken naar cognitief functioneren met behulp van
Raven*s progressieve matrices en de CVST.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ondergaan 7T MRI scan met intraveneuze contrast toediening
(gadolinium). 7T MRI scans zijn veiling, een mogelijk bijwerking is een
allergische reactie op gadolinium echter dit is een zeldzame en goed
behandelbare complicatie.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6228WX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6228WX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- In destroke groep en in de post-stroke epilepsy groep, zowel patiënten gediagnosticeerd met een herseninfarct als met een hersenbloeding mogen deelnemen.
- Post-stroke epilepsie gedefinieerd als een of meer niet uitgelokte epileptische aanvallen welke ontstaan ten minste één week na het herseninfarct of de hersenbloeding.
- Patiënten die een herseninfarct of hersenbloeding hebben met ontstaan van de klachten minstens 4 maanden voor inclusie.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-ontstaan van herseninfact of hersenbloeding (en epilepsie in de post-stroke epilepsie groep) minder dan 4 maanden voor inclusie.
-voor de post-stroke epilepsie groep: ontstaan van epilepsie binnen één week of na twee jaar na het herseninfarct of de hersenbloeding.
-epilepsie in de voorgeschiedenis
-een andere cerebrale aandoening in de voorgeschiedenis
-onvermogen informed consent te ondertekenen.
-contra-indicaties voor MRI: metalen voorwerp in lichaam, pacemaker, claustrofobie, zwangerschap, tatoeages
-bekende contrast allergie voor gadolinium, verminderde nierfunctie (eGFR<=30).
-gebruik van topiramaat als anti-epileptisch medicijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57690.068.16 |