Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of het VOC (vluchtige organische componenten) patroon in de uitademingslucht geschikt is als parameter van metabolisme van vetten. Primaire doelstelling: Onderzoeken of er een verschil is in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
metabolisme van vetten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de postprandiale verandering in VOCs in uitgeademde
lucht. Deze variabele zal worden onderzocht om zowel inzicht te krijgen in de
intra-subject variatie van het VOC profiel in uitgeademde lucht in nuchtere
toestand en als het effect van consumptie van een laag- of hoog-vet drank.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten (welke onderzocht zullen worden in deel II van de
studie) worden bestudeerd om te onderzoeken of er specifieke VOCs in
uitgeademde lucht terecht komen na vet consumptie, die gelinkt kunnen worden
aan postprandiale VOCs in het bloed. Verder zal er onderzocht worden of deze
specifieke VOCs in uitgeademde lucht gerelateerd kunnen worden aan
postprandiale metabole parameters.
De secundaire uitkomstmaten zijn:
- postprandiale verandering in VOCs uit bloedmonsters.
- bloedwaardes: als indicatie van vet absorptie en metabolisme
* plasma lipide profiel gedurende 5 uur na consumptie van de melkdrank (gehalte
vrije vetzuren, LDL, HDL, VLDL, totaal cholesterol, triglyceriden, cholesterol
in chylomicron rijke fracties en grootte van deze fracties)
* gehalte van apolipoproteine B48
* gehalte van apolipoproteine A-IV
* gehalte van geglyceerde hemoglobine
* etc
- Respiratory Exchange Ratio (RER) (ratio van CO2 productie en O2 consumptie.
De door deelnemers geproduceerde CO2 en geconsumeerde O2 zal gemeten worden in
rustconditie, voor en gedurende 5 uur na de maaltijd. De meting zal worden
gedaan door gebruik te maken van het ventilated hood systeem (Max II Metabolic
Cart, AEI technologies).
Achtergrond van het onderzoek
Er is steeds meer vraag naar niet invasieve methodes om het effect van een
voedingsmiddel of een specifiek ingrediënt op de gezondheid te kunnen
onderzoeken. Tegenwoordig wordt er voor dergelijk onderzoek nog veel bloed
afgenomen, en deze invasieve methode is bij bepaalde doelgroepen zoals baby*s,
kleine kinderen en fragiele ouderen niet altijd wenselijk. We willen met deze
studie graag onderzoeken of uitademingslucht dezelfde informatie kan geven als
parameters in bloed. Op deze manier kan er in de toekomst meer onderzoek worden
gedaan met deze niet invasieve methode en zullen er minder bloedmonsters
genomen hoeven worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of het VOC (vluchtige organische
componenten) patroon in de uitademingslucht geschikt is als parameter van
metabolisme van vetten.
Primaire doelstelling:
Onderzoeken of er een verschil is in postprandiale verandering van VOC patroon
in uitgeademde lucht, tussen ene zuiveldrank met 0.1% vet en een zuiveldrank
met 10% vet, en of dit gerelateerd kan worden aan andere parameters van vet
metabolisme.
Secundaire doelstellingen:
- het onderzoeken van de variatie in VOC patroon in uitgeademde lucht binnen
een persoon is, in nuchtere toestand en na consumptie van een hoog-vet drank
- het bestuderen van verschillen tussen online en offline metingen van VOC
patroon in uitgeademde lucht
- het identificeren van VOCs die beïnvloed worden door consumptie van een
zuiveldrank
- onderzoeken of het VOC patroon in uitgeademde lucht na vet consumptie
gerelateerd kan worden aan VOC patroon in bloedsamples
- onderzoeken of het VOC patroon in uitgeademde lucht na vetconsumptie
gerelateerd kan worden aan postprandiale metabole parameters
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek zal een gerandomiseerd cross-over onderzoek zijn. De studie zal
niet geblindeerd zijn, aangezien het verschil in de smaak en het mondgevoel
twee drankjes zo groot is, dat dat gemakkelijk te herkennen is door de
deelnemers. De studie bestaat uit 13 studiedagen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De deelnemers van de studie krijgen een laag- of hoog-vet drank. De laag-vet drank bestaat uit magere melk (0.1% vet). De hoog-vet drank (10% vet) bestaat uit volle melk, room, magere melk poeder en lactose. Op studiedagen 1-4 en 11 zullen de deelnemers de hoog-vet drank krijgen, 500 milliliter. Op studiedagen 5-10 en 12-13 zullen de deelnemers ofwel de hoog- ofwel de laag-vet drank krijgen, 500 milliliter per studiedag.
Inschatting van belasting en risico
Aangezien er op meerdere tijdstippen bloed zal worden afgenomen wordt er aan
het begin van een studiedag (waarop hier sprake van is) een venflon geprikt,
zodat er maar één keer geprikt hoeft te worden. Het aanbrengen hiervan kan wat
pijn en bloeduitstortingen veroorzaken.
Publiek
De Elst 1
Wageningen 6708 WD
NL
Wetenschappelijk
De Elst 1
Wageningen 6708 WD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* blanke man
* tussen de 18 * 35 jaar oud
* BMI tussen de 22 en 25 kg/m2
* vetpercentage tussen de 8-15%
* regelmatige consumptie melkproducten of bereid om deze te consumeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* (symptomen van) koemelkallergie
* lactose intolerantie
* (bekende symptomen van) (auto)immune ziektes, zoals diabetes
* (bekende symptomen van) darm ziektes, zoals; prikkelbare darm syndroom, malabsorptie, coeliakie, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, kortedarm syndroom of een chirurgische ingreep die geleid heeft tot malabsorptie
* lijdt aan claustrofobie
* roker of heeft gerookt
* gebruik van hard drugs
* medicijngebruik
* ongeschikte bloedvaten voor bloedafname
* deelname aan een ander wetenschappelijk onderzoek (met uitzondering van EetMeetWeet)
* bloeddonor en heeft 1 maand voorafgaand aan de onderzoeksperiode bloed afgestaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56722.081.16 |