Het plaquevolume en de prevalentie van intraplaque bloedingen in atherosclerotische plaques in de halsslagaders vergelijken tussen patiënten met hemofilie en personen met een normale bloeding fenotype.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomsten zijn plaque volume en intraplaque bloedingen in de
halsslagaders gemeten met 3T MRI in hemofilie- en controlepatienten
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn verschillen in endotheelfunctie en in
plaquecomponenten (calcificatie, necrotische kern) tussen hemofilie- en
controlepatiënten.
Daarnaast wordt geanalyseerd of de ernst van hemofilie van invloed is op de
plaque constititutie en of traditionele cardiovasculaire risico factoren
belangrijke mediatoren zijn.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met hemofilie hebben een levenslange verhoogde bloedingsneiging door
een tekort aan factor VIII of IX. We hebben onlangs aangetoond dat hemofilie A
patiënten dezelfde mate van atherosclerose hebben als mensen zonder hemofilie.
In de klinische praktijk zien we inderdaad een toenemend aantal patiënten met
een beroerte en myocardinfarct.
Er is toenemend bewijs dat de kwetsbaarheid van de atherosclerotische plaque de
kans op scheuren van de plaque verhoogt, waardoor een ischemische gebeurtenis
kan plaatsvinden. Een van de belangrijkste bijdragers aan de kwetsbaarheid van
de plaque is een intraplaque bloeding. Het is onbekend of hemofiliepatiënten
vaker kwetsbare plaques hebben dan patiënten met een normaal bloedingspatroon.
Met Magnetische Resonantie Beeldvorming ( MRI ) is driedimensionale
beeldvorming van atherosclerotische plaques mogelijk, met hoge resolutie en
uitstekende interscan reproduceerbaarheid. Een 3- Tesla MRI scan kan de wand
van de halsslagader en de samenstelling van de plaques nauwkeurig weergeven.
Het plaquevolume en intraplaquebloedingen kunnen in beeld worden gebracht.
Het grote voordeel van MRI in vergelijking met CT- scan is het feit dat MRI een
geen blootstelling geeft aan ioniserende straling. Bovendien is aangetoond dat
met een 3T - MRI ook endotheliale shear stress, een belangrijke marker voor
arteriële stijfheid en remodeling, kan worden weergegeven. Recente magnetische
resonantie studies hebben aangetoond dat intraplaque bloeding de progressie van
atherosclerose kan versnellen en een belangrijke rol speelt bij plaque
destabilisatie. Een in vivo onderzoek toonde aan dat plaque bloeding ook
aanzienlijke gevolgen heeft voor plaque stress, waardoor het risico op ruptuur
van de plaque verder toeneemt .
Doel van het onderzoek
Het plaquevolume en de prevalentie van intraplaque bloedingen in
atherosclerotische plaques in de halsslagaders vergelijken tussen patiënten met
hemofilie en personen met een normale bloeding fenotype.
Onderzoeksopzet
Cross - sectionele case - control studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deze studie voor de patienten is laag. Het gaat om een
eenmalige meting (maximaal drie uur). MRI scan geeft geen belasting met
ioniserende straling. Wel wordt er contrast (gadolinium, Dotarem) toegediend.
Dit kan ernstige bijwerkingen geven. Om dit risico te minimaliseren, worden
patiënten met nierfalen of een eerdere reactie op contrastmiddelen
geexcludeerd. Deelnemers kunnen enig ongemak ervaren na het toedienen van
Dotarem.
MRI met contrast vergroot de kwaliteit van de beelden. Voor een goed
onderscheid tussen de belangrijkste componenten van de plaque is contrastmiddel
essentieel. Om cardiovasculaire ziekten bij hemofilie beter te begrijpen is
verder onderzoek nodig. Resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan nieuwe
inzichten over de pathofysiologie van atherosclerose in hemofilie-patiënten.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Studie populatie:;1. Hemofilie A of B patienten
2. Mannen, 18 jaar en ouder
3. Aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren, inclusief leeftijd van 50 jaar of meer;Controles:
1. Mannen, 18 jaar en ouder
2. Aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactore, inclusief een leeftijd van 50 jaar of meer
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Studiepopulatie en de controles:
1. Patienten met symptomatische atherosclerotische ziekte in de carotis
2. Voorgeschiedenis van allergische reactie op gadolinium (erg zeldzaam)
3. Voorgeschiedenis van claustrofobie
4. Voorgeschiedenis van ernstig nierfalen (geschatte klaringen van - < 45 ml/min)
5. Aanwezigheid van een pacemaker;Controles:
Gebruik van antistolling
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46624.042.13 |
OMON | NL-OMON23229 |