Het doel van dit onderzoek is bekende voorspellers van cardiale vloeistofresponsiviteit te onderzoeken op het voorspellen van renale vloeistofresponsiviteit met een toename van diurese bij patienten met oligurie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Aandoening
Vloeistofovervulling
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De studieparameters zijn: slagvolumevariatie, slagvolume, hartminuutvolume,
statische hemodynamische parameters inclusief diurese, urine chemie, lactaat en
bloedgasanalyse.
Secundaire uitkomstmaten
In de substudie wordt gekeken met de longecho gekeken naar artefacten, die
kunnen wijzen op de aanwezigheid van vocht in de longen.
Achtergrond van het onderzoek
Oligurie is een symptoom van volume depletie met het risico van het ontwikkelen
van acute nierschade. Acute nierschade verhoogt de mortaliteit en morbiditeit
van intensive care patiënten. Een veelgebruikte standaardbehandeling is
vloeistoftoediening en het herstellen van een vochttekort, met het risico van
overvulling en oedeem, met name wanneer de nier beschadigd is en niet reageert
op vloeistoftoediening. Overvulling is daarbij ook geassocieerd met acuut
nierfalen en een hogere mortaliteit bij een kritiek zieke patientenpopulatie.
Dynamische parameters als slagvolumevariatie en de reactie op het passief
heffen van de benen lijken cardiale vloeistofresponsiviteit te kunnen
voorspellen. Het nut en gebruik van deze parameters voor het voorspellen van
een toename van diurese op vloeistoftoediening is echter onbekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is bekende voorspellers van cardiale
vloeistofresponsiviteit te onderzoeken op het voorspellen van renale
vloeistofresponsiviteit met een toename van diurese bij patienten met oligurie.
Onderzoeksopzet
Deze prospectief klinische pilot studie betreft de evaluatie van voorspellers
van intravasculair volume en cardiale vloeistofresponsiviteit met renale
vloeistofresponsiviteit op intraveneuze vloeistoftoediening.
35 patienten, opgenomen op de intensive Care Unit met een diurese <0.5 ml/kg/hr
na adequate initiele resuscitatie, worden geanalyseerd gedurende het passief
heffen van de benen en een daarop volgende vloeistofinfusie van 1 liter
Ringers' lactaat in 1 uur als deel van de standaardbehandeling.
Slagvolumevariatie via Flotrac/Vigileo (Edwards) en statische haemodynamische
parameters worden gemonitord gedurende het heffen van de benen en de
vloeistofinfusie. Diurese wordt geregistreerd voor 2 uur na de infusie.
Inschatting van belasting en risico
Voor het starten van intraveneuze vloeistoftoediening worden de patienten
aangesloten via de reeds aanwezige arterie radialis katheter aan de
Flotrac/Vigileo (Edwards). Er zijn geen additionele katheters nodig.
1.0 liter Ringers' lactaat is de eerste keus bij vloeistoftoediening en uit
onderzoek is dit veilig gebleken bij gezonde individuen. Als
standaardbehandeling wordt 1.0 liter Ringers' lactaat in 1 uur toegediend,
echter nu via een protocol om de standaardbehandeling te analyseren. De
resultaten kunnen helpen met het construeren van een protocol voor het
behandelen van oligurie en het voorkomen van schadelijke vloeistofovervulling
in kritiek zieke patienten.
Aan het maken van een longecho zijn geen risico's verbonden
Publiek
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815JD
NL
Wetenschappelijk
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815JD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten worden mechanisch beademd
- leeftijd 21-80 jaar
- De patienten zijn opgenomen op de intensive care (IC) met oligurie (<0.5 kg/ml/hr) en bevinden zich niet in de resuscitatie periode van de IC opname gedefinieerd als geen of minimale toename van vasopressie medicatiedosering en een vloeistoftoediening van minder dan 500 ml Ringers' lactaat per uur.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten kunnen geexcludeerd worden op basis van:
- medische gronden: de behandelend arts moet afwijken van het protocol om andere levenbedreigende aandoeningen te behandelen.
- ethische gronden: pre-terminale patienten
- bloedverlies >100 ml per uur
- relevante veranderingen in vasopressie medicatie
- gebruik van diuretica
- voorgeschiedenis met significant hartfalen
- pulmonaal oedeem
- zwangerschap
- praktische redenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50343.094.14 |