Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van cognitieve gedragstherapie voor chronische slapeloosheid (CBT-I) op slaap, algemene psychopathologie, impulsiviteit en agressie bij forensisch psychiatrische patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
- Stoornis in de impulsbeheersing NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair: ernst van slapeloosheid door middel van zelfbeoordelingsvragenlijst.
Objectieve gegevens over slaapefficiëntie gemeten door middel van actigrafie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair: algemene psychopathologie en mate van impulsiviteit en agressie
gemeten door middel van zelfbeoordelingsvragenlijsten. Objectieve mate van
impulsiviteit gemeten met neuropsychologische testen. Beoordeling risico op
agressie door behandelaar.
Achtergrond van het onderzoek
Veel patiënten met een psychiatrische stoornis hebben last van slaapproblemen.
Slaapstoornissen kunnen zowel oorzaak als gevolg zijn van de psychiatrische
stoornis, en in sterke mate bijdragen aan disfunctioneren en verminderde
kwaliteit van leven. Behandelen van slaapproblemen heeft een positief effect op
het beloop van de psychiatrische aandoening. Bij forensische psychiatrische
patiënten zou behandeling van slaapstoornissen van nog groter belang kunnen
zijn, gezien de associatie tussen kwaliteit en kwantiteit van slaap enerzijds
en impulsiviteit en agressie anderzijds. Slecht slapen is een potentiële
risicofactor voor impulsief en agressief gedrag. Onze hypothese is dat het
behandelen van slaapproblemen bij forensisch psychiatrische patiënten leidt tot
verbetering van de slaap en algemene psychopathologie, en vermindering van
impulsiviteit en agressie.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van cognitieve
gedragstherapie voor chronische slapeloosheid (CBT-I) op slaap, algemene
psychopathologie, impulsiviteit en agressie bij forensisch psychiatrische
patiënten.
Onderzoeksopzet
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie zullen deelnemers een
6-weekse geprotocolleerde behandeling voor slapeloosheid ondergaan. In een
diagnostisch interview wordt de aanwezigheid van chronische slapeloosheid
vastgesteld. Met de zelfrapportage Slaap Diagnose Lijst (SDL) wordt de ernst
van de slapeloosheid gemeten en tevens gescreend op afwezigheid van bijkomende
slaapstoornissen. Daarnaast moet sprake zijn van een score >= 1 op twee
specifieke items van de HKT-30 (Nederlandse bewerking van de HCR-20, een
risicotaxatie instrument) namelijk impulsiviteit en vijandigheid, om eventuele
behandeleffecten te kunnen evalueren. Aanvullende informatie over de
psychiatrische diagnose en huidig medicatiegebruik zal worden verkregen uit het
medische dossier. Vervolgens worden deelnemers willekeurig verdeeld over de
interventie en een wachtlijstconditie. Voor en na de behandeling zullen de
subjectieve slaapbeleving, algemene psychopathologie, en mate van impulsiviteit
en agressiviteit gemeten worden met vier zelfrapportage vragenlijsten: de
Insomnia Severity Index (ISI), Symptom Checklist 90 (SCL-90), Barratt
Impulsiveness Scale (BIS), en Agressie Vragenlijst (AVL). Objectieve gegevens
over slaap en impulsiviteit worden verzameld door actigrafisch onderzoek en
twee neuropsychologische testen (de Stop Signal Task en de Iowa Gambling Task).
Tevens wordt de behandelaar gevraagd om een beoordeling van de kans op agressie
door middel van de Short Term Assessment of Risk and Treatability (START, een
risicotaxatie-instrument). Zeven weken na nameting vindt een follow-up meting
plaats.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De behandeling bestaat uit individuele cognitieve gedragstherapie voor chronische slapeloosheid, een bij psychiatrisch patiënten gevalideerd protocol van wekelijkse bijeenkomsten gedurende 6 weken.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de metingen wordt gering geacht. Risico*s in de zin van
bijwerkingen of negatieve effecten van de interventie worden minimaal geacht.
Positieve effecten kunnen zowel tot uiting komen in veranderingen in de
onderzochte variabelen, maar ook in verbeterde uitkomsten van behandeling als
geheel. Voorgaande kan belangwekkende implicaties hebben voor forensisch
psychiatrisch patiënten in het licht van recidive preventie.
Publiek
Dennenweg 9
Assen 9404 LA
NL
Wetenschappelijk
Dennenweg 9
Assen 9404 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- mannen tussen de 18 en 55 jaar oud
- momenteel onder behandeling bij een forensisch psychiatrische instelling
- chronische slapeloosheid en een score van >3 op de subschaal insomnie van de Slaap Diagnose Lijst (SDL)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- sterke verdenking op bijkomende slaapstoornissen (zoals slaapapneu of restless legs syndroom). Bij SDL scores > 3 op deze categorieën worden de kenmerken van de betreffende stoornis apart uitgevraagd. Afhankelijk van type en ernst van de stoornis wordt besloten tot in- of exclusie,
- een score van 0 op klinische items K4 (impulsiviteit) en/of K6 (vijandigheid) van een risicotaxatie instrument (de HKT-30), omdat de afwezigheid van deze symptomen bij aanvang de verdere evaluatie van behandeleffecten verhinderd,
- aanwezigheid van ernstige actuele psychiatrische symptomen die het volgen van CBT-I belemmeren,
- aanwezigheid van ernstige gedragsproblemen die interfereren met deelname aan de behandeling,
- onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57035.075.16 |