Het hoofddoel van deze studie is het vaststellen van de eenjaarsoverleving en de kwaliteit van leven van patiënten die gereanimeerd zijn bij IHCA. Secundair hieraan zal worden onderzocht of er patiëntgerelateerde factoren zijn die verband houden met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Fatale aflopen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn overleving en kwaliteit van leven.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn direct overleving en ziekenhuisoverleving.
Achtergrond van het onderzoek
In-hospital cardiac arrest (IHCA), oftewel een hartstilstand tijdens
ziekenhuisopname, is een ernstig voorval waarbij een reanimatie noodzakelijk is
om de circulatie te herstellen. Op dit moment is de overleving na IHCA laag. Om
een beeld te krijgen van de doelmatigheid van deze reanimaties is er noodzaak
tot onderzoek dat zich richt op overleving en kwaliteit van leven op lange
termijn. Zorgvuldige selectie van patiënten bij wie een succesvolle reanimatie
haalbaar is, alsmede verbetering van de huidige reanimatietechnieken zijn
cruciaal voor het verbeteren van de kwalitatief goede overleving.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is het vaststellen van de eenjaarsoverleving en
de kwaliteit van leven van patiënten die gereanimeerd zijn bij IHCA. Secundair
hieraan zal worden onderzocht of er patiëntgerelateerde factoren zijn die
verband houden met de voorgenoemde uitkomstmaten. Ditzelfde wordt gedaan voor
ziekenhuis- en procesgerelateerde fatoren.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief observationele cohortstudie, met 12 maanden
follow-up periode. Patiënten zullen vanaf 1 januari 2017 worden geïncludeerd.
Dataverzameling zal op vier momenten plaatsvinden; T0= meteen na de reanimatie,
T1= bij ontslag uit het ziekenhuis of voortijdig overlijden, T2= 3 maanden na
de reanimatie, T3= 12 maanden na de reanimatie. Klinische gegevens zullen op
alle momenten worden verzameld. Data betreft kwaliteit van leven zal op T2 en
T3 worden verzameld door middel van gevalideerde vragenlijsten. Algemene
gegevens aangaande het ziekenhuis en diens behandelmogelijkheden zullen op vier
momenten gedurende het eerste jaar van de studieperiode worden verzameld.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bij deelname behelst het invullen van vragenlijsten 3 maanden en
12 maanden nadat de patiënt gereanimeerd is. Deze vragenlijst richt zich op
fysiek en psychologisch welzijn, alsmede de ziektelast en eventuele (nieuwe)
comorbiditeiten. Gezien de kwetsbaarheid van de studiepopulatie en de aard van
de vragen, wordt de patiënten een contactadres aangeboden voor eventuele
psychologische begeleiding. Het risico op adverse events is onzer inziens
verwaarloosbaar.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die :
- gereanimeerd worden voor een circulatoir arrest. Een reanimatie is gedefinieerd als het starten met thoraxcompressies.
- 18 jaar of ouder zijn.
- bij wie het circulatoir arrest in het ziekenhuis optreedt. Hiertoe behoren: verpleegafdelingen/poliklinieken/openbare ruimtes/operatiekamers/hartbewakingsafdeling/intensive care afdeling/spoedeisende hulp.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een patiënt:
- die jonger is dan 18 jaar.
- bij wie opzettelijk een circulatoir arrest wordt veroorzaakt; bijv. thoraxchirurgie.
- bij wie opzettelijk een ritmestoornis wordt veroorzaakt; bijv. elektrofysiologische behandeling.
- die deelname weigert.
- die primair opgenomen is met een hartstilstand die buiten het ziekenhuis is opgetreden, en bij wie het circulatoir arrest binnen het ziekenhuis <24 uur na opname optreedt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55661.078.16 |
OMON | NL-OMON23932 |