HD 18 studie: onderzoek naar het optimaliseren van de behandeling in de eerste lijn voor uitgebreid stadium Hodgkin lymfoom; behandelingsstratificatie op basis van FDG-PET.

Door een Internationale Hodgkin Studiegroep met het studiecentrum in Keulen
wordt wetenschappelijk onderzoek gedaan naar verbetering van de behandeling van
het Hodgkin lymfoom. Hierbij worden nieuwere vormen van behandeling onderzocht
om vast te stellen of de resultaten beter zijn dan die van de gebruikelijke
standaard behandeling. Het onderscheid bestaat uit het aantal kuren en de
samenstelling van de kuren.
De standaardbehandeling bestaat uit een combinatie van chemotherapie en
eventueel bestraling.
Patiënten met een uitgebreid stadium worden in het algemeen 3-wekelijks
behandeld met BEACOPPescalated chemotherapie. Deze kuren bestaan uit 7
middelen: Bleomycine, Etoposide, Adriamycine, Cyclofosfamide, Vincristine,
Procarbazine en Prednison.
De standaardbehandeling, waarmee tot nu toe goede kans op genezing werd
bereikt, is een intensieve en langdurige behandeling met zowel acute als
chronische bijwerkingen. Daarom wordt momenteel in onderzoeksverband gezocht
naar minder zware vormen van behandeling met minder bijwerkingen en even goede
kansen op genezing.

Doel van het onderzoek is de behandeling te individualiseren voor iedere
patient door de behandeling aan te passen aan de uitkomst van een vroege
respons bepaling. Daardoor zullen alleen patienten, die geen goede vroege
respons hebben, een intensieve behandeling ondergaan.
Dus voor patienten met een goede vroege respons is het doel een vermindering
van de toxiciteit met behoud van de respons.
Voor patienten, die geen vroege respons hebben, is het doel de progressievrije
overleving te verbeteren door rituximab aan de behandeling toe te voegen. Deze
arm met rituximab is inmiddels gesloten, omdat er voldoende evalueerbare
patienten zijn.

Prospectief gerandomiseerd multicenter onderzoek met een stratificatie via
FDG-PET na de 2e chemotherapiekuur voor verdere behandeling.

Wanneer na 2 standaard BEACOPPescalated kuren de FDG-PET scan negatief is: krijgt een groep de standaardbehandeling van in totaal 6 kuren BEACOPPescalated kuren. Een andere groep krijgt de experimentele behandeling van in totaal 4 BEACOPPescalated kuren. Is de FDG-PETscan positief, dan krijgt men de standaardbehandeling van in totaal 8 BEACOPP escalated kuren en 30 Gy bestraling op aanwezige restmassa. Amendement 2: Dit amendement houdt in dat de standaardbehandeling wordt verminderd van 8 BEACOPP escalated kuren naar 6 kuren. Dit is gebaseerd op de resultaten van de HD 15 studie. Ook wordt arm B gesloten voor inclusie, omdat het benodigde aantal patienten is bereikt. Dus voor PET-2 positieve patienten komt de randomisatie te vervallen.

In de experimentele arm wordt Rituximab vanaf de 4e kuur toegevoegd aan de
behandeling. Dit kan gepaard gaan met een grotere daling van de
immunoglobulinen. Dit kan een groter infectierisico met zich meebrengen. In het
protocol worden daarom verplichte preventieve maatregelen beschreven.
Deze arm is inmiddels gesloten voor inclusie, omdat het benodigde aantal
patienten is bereikt.