Toepassing van monomere en oligomere flavanolen in de dieetbehandeling van mensen met diabetes type 2 en microalbuminurie

De chronische complicaties van diabetes type 2 leiden niet alleen tot een
verhoogde mortaliteit, maar ook een verminderde kwaliteit van leven en hoge
zorgkosten. Microalbuminurie wordt routinematig gemeten bij patienten met
diabetes type 2 als maat voor nierschade, en is sterk geassocieerd met het
ontstaan van nephropathie en cardiovasculaire events. Het verminderen van
albuminurie is één van de doelen van de behandeling van mensen met diabetes. In
een recente publicatie van de ADVANCE trial lieten de onderzoekers zien dat de
consumptie van met name rode wijn zowel de cardiovasculaire events, mortaliteit
en micro-vasculaire complicaties significant verminderde. Monomere en oligomere
flavanolen (MOF) van de proanthocyanidinen subklasse lijken goede kandidaten om
(deels) verantwoordelijk te zijn voor deze gunstige effecten, aangezien uit
meerdere onderzoeken is gebleken dat deze voedingsstoffen de vasculaire functie
van mensen met diabetes verbeteren (zie pagina 10/11 van het protocol). Indien
wij kunnen aantonen dat het gebruik van MOF in de dieetbehandeling van mensen
met diabetes type 2 een gunstige uitwerking heeft op de renale
endotheelfunctie, dan zou er een plek zijn voor het gebruik van MOF in de
dietaire management van T2D met microalbuminurie.

Beoordelen van de toepassing van MOF in de dieetbehandeling van mensen met
diabetes type 2 en microalbuminurie

Dit onderzoek is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde
studie.

3 maanden dagelijkse inname van placebo of 200 mg monomere en oligomere flavanolen in de vorm van een Dieetvoeding voor Speciaal Medisch Gebruik

De belasting van het onderzoek voor de deelnemers bestaat uit het eenmaal per
dag innemen van placebo/dieetproduct gedurende 3 maanden, 4x een 30 minuten
bezoek aan de diabetespoli van het Erasmus MC, 3x vragenlijsten invullen a 30
minuten, 2x extra bloed prikken en 3x verzamelen van 24 uurs urine.
De risico's voor de gezondheid van het innemen van het dieetproduct zijn
minimaal, zoals ook omschreven in de risicoanalyse in het onderzoeksprotocol
(pagina 33). Ook de risico's van het verzamelen van 24 uurs urine en het af
laten nemen van bloed zijn verwaarloosbaar klein.