Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de relatieve biobeschikbaarheid van ijzer uit eetbare insecten wanneer ze worden gegeten als onderdeel van een fytaat-rijke of fytaat-arme maaltijd. Een tweede doel is om te bepalen of de toevoeging…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Niet-hemolytische anemieën en beenmergdepressie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de relatieve biobeschikbaarheid van ijzer.
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Duurzame voeding beschermt en respecteert biodiversiteit en ecosystemen, is
acceptabel in cultureel opzicht, is beschikbaar en betaalbaar, voorziet in de
nutritionele behoefte, is veilig en gezond, terwijl het tegelijkertijd het
gebruik van natuurlijke bronnen optimaliseert. De acceptatie van eetbare
insecten als voedselbron wordt bewezen door het feit dat ze gegeten worden door
2 miljard mensen van de wereldbevolking, met name in lage inkomenslanden. In
dit project willen we bestuderen of eetbare insecten een goede bron van
bio-beschikbaar ijzer vormen, uitgaand dat het als onderdeel wordt gegeten van
een doorsnee Oost-Afrikaanse maaltijd.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de relatieve
biobeschikbaarheid van ijzer uit eetbare insecten wanneer ze worden gegeten als
onderdeel van een fytaat-rijke of fytaat-arme maaltijd. Een tweede doel is om
te bepalen of de toevoeging van insecten aan een maaltijd de absorptie van
ijzer uit het niet-insect deel van de maaltijd beïnvloedt.
Onderzoeksopzet
Enkel blind gerandomiseerde studie met een gedeeltelijk Williams cross-over
design
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle proefpersonen consumeren 6 verschillende testmaaltijden op 6 verschillende dagen. De maaltijden A-F zullen bestaan uit maïspap van gezeefd (fytaat-arm; A-C) of volkoren (fytaat-rijk; D-E) maïsmeel, vermengd met: 100 g gevriesdroogde insecten (huiskrekel, 400 g vers), gelabeld met 2 mg 57Fe (A; D), 6.5 mg ijzersulfaat (FeSO4) gelabeld met 3 mg 58FeSO4 (B; E) of 50 g gevriesdroogde insecten en 5.8 mg gelabeld ijzersulfaat (54FeSO4) (C; F). De vergelijking van maaltijden A en D met B en E zal ons in staat stellen om de relatieve biobeschikbaarheid van ijzer uit insecten toegevoegd aan een fytaat-arme of fytaat-rijke maaltijd te bepalen. Vergelijking van maaltijden C en F stelt ons in staat om te bepalen of toevoeging van insecten de absorptie van ijzer uit de maïspap bevordert of afremt.
Inschatting van belasting en risico
We hebben geen redenen om aan te nemen dat de experimentele behandeling
schadelijk kan zijn. Hoewel humaan onderzoek met eetbare insecten tot nu toe
zeldzaam is heeft de Europese Food Safety Authority (EFSA) op basis van
dierstudies uitgesproken dat krekels als voedselbron equivalent of beter zijn
voor de groei. Hoewel niet systematisch onderzocht, lijken krekels een gezond
en veilig voedselproduct te zijn. Bijvoorbeeld in Thailand zijn er 20,000
'insectenboerderijen' waar o.a. krekels worden geproduceerd voor humane
consumptie.
Deelnemers aan het onderzoek worden gevraagd om acht keer een bezoek te brengen
aan de onderzoeksfaciliteiten. Veneuze bloedafnames zullen worden uitgevoerd
door ervaren en gekwalificeerde onderzoeksverplegers op dag 0 (screening), dag
23 en dag 39 (eindpunt). Op dag 7, 8, 9, 23, 24 en 25 zullen de deelnemers een
testmaaltijd consumeren verdeeld over ontbijt en lunch. Tijdens de screening
zullen deelnemers gevraagd worden een vragenlijst in te vullen over hun
algemene gezondheid. Lengte en gewicht zullen ook dan eenmalig worden bepaald.
De risico's voor deelname zijn verwaarloosbaar en de belasting is laag. Omdat
het om een cross-overstudie gaat is er geen nadeel voor de deelnemers wat
betreft toekenning tot de placebo groep.
Ervaren laboranten en verplegers zullen belast worden met de veneuze
bloedafname, waarbij steriel materiaal wordt gebruikt. Een totale hoeveelheid
van 30 ml bloed zal worden verzameld (10 ml per bloedafname). Het kleine risico
op nabloeden, infectie, of bloeduitstorting zal uitgelegd worden aan de
proefpersonen. We werken volgens de Nederlandse richtlijnen voor de verwerking
van biologische materiaal voor onderzoeksdoeleinden.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708 WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708 WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouw; 18-30 jaar; lichaamsgewicht <65 kg; marginale ijzer status (serum ferritine <25 ng/mL)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige bloedarmoede (Hb <4.96 mmol/L); verhoogde C-reactive protein (>57.62 nmol/L); continu medicijngebruik (behalve contraceptives); enige metabole, gastro-intestinale, nier of chronische aandoening; zwangerschap; gebruik van supplementen <2 weken voorafgaand aan screening; bloed transfusie of donatie < 6 maanden voor screening; voedselallergie voor schaaldieren of mijt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59400.081.16 |
OMON | NL-OMON21631 |