Ontwikkelen en implementeren van een nieuw functioneel MRI protocol voor functie mapping bij jonge kinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Vergelijkbaarheid van fMRI activatie patronen van gezonde controles
- Overeenkomst tussen fMRI activatie patroon en standaard diagnostische
resultaten in epilepsie patienten.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Voor kinderen met epilepsie is epilepsie chirurgie (de chirurgische
verwijdering van de bron van de aanvallen) een effectieve behandeling.
Voorafgaand aan de operatie is het belangrijk om de lateralisatie en de
lokalisatie (samen 'mapping') van essentiële hersengebieden te kennen,
bijvoorbeeld van de gebieden betrokken bij motoriek of taal, om schade door de
operatie te voorkomen. Functionele MRI is een van de meest precieze
niet-invasieve methoden voor het lokaliseren van hersenfuncties en wordt in
toenemende mate toegepast bij het prechirurgisch traject van volwassen
epilepsie patiënten. Voor kinderen is het echter niet altijd mogelijk om
betrouwbare fMRI resultaten te verkrijgen, omdat de huidige fMRI protocollen
ontwikkeld zijn voor volwassenen en niet aansluiten bij de interesse, het
niveau en de ervaring van jonge kinderen. In het huidige project willen we hoge
kwaliteit functie mapping beschikbaar maken voor jonge kinderen met epilepsie.
Als er een betrouwbare methode is voor functie mapping bij deze groep, kan dat
de noodzaak voor meer invasieve lokalisatie methoden verminderen, het aantal
kinderen dat in aanmerking komt voor chirurgie vergroten, en het prechirurgisch
beslissingsproces en de uitkomst van de operatie optimaliseren.
Doel van het onderzoek
Ontwikkelen en implementeren van een nieuw functioneel MRI protocol voor
functie mapping bij jonge kinderen.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Er wordt geen direct voordeel verwacht voor de deelnemers van de huidige
studie, maar de studie kan wel bijdragen aan de beschikbaarheid aan hoge
kwaliteit functie mapping voor toekomstige minderjarige epilepsie patienten. Na
toestemming vullen deelnemers twee vragenlijsten in (Edinburgh Handedness
Inventory om links-rechtshandigheid vast testellen, en een fMRI
veiligheidsformulier). Alle kinderen doen vervolgens een oefen-scan sessie in
een nep-scanner (geen magnetisch veld) om ze aan de MRI omgeving te laten
wennen en de taken te oefenen. Daarna zullen de proefpersonen een fMRI scan
sessie doen (3Tesla). Er zijn geen bekende risico's verbonden aan fMRI
acquisitie, en het risico en de belasting van deelname aan de studie zijn
minimaal.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pilot fase en fase 2:
- gezonde proefpersonen (m/v)
- leeftijd 6-10 jaar;Fase 3:
- epilepsie patienten (m/v) die gepland staan voor epilepsie chirurgie
- leeftijd 6-10 jaar or ouder met een mentale leeftijd equivalent hieraan. De neuroloog / neuropsycholoog van de patient zal evalueren of oudere patienten aan deze criteria voldoen mbv de resultaten van de neuropsychologische beoordeling, waaronder een IQ test met bv WPPSI-III-NL or WISC-III-NL. Deze tests zijn onderdeel van de standaard klinische route en worden standaard uitgevoerd bij mensen met epilepsie voor wie epilepsie chirurgie wordt overwogen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- metalen objecten in het lichaam die niet MRI compatibel zijn
- angst in de scanner (beoordeling door ouder/verzorger, of na oefenen in de nep-scanner)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57524.041.16 |