In dit onderzoek met PartoSure is het doel te zien of de sensitiviteit, de specificiteit, de positief voorspellende waarde en de negatief voorspellende waarde, de cervixlengte, de mate van ontsluiting en de weeënfrequentie correleert met de TTD-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zien of de sensitiviteit, de specificiteit, de positief voorspellende waarde
en de negatief voorspellende waarde, de cervixlengte, de mate van ontsluiting
en de weeënfrequentie correleert met de TTD-interval van 48 uur, 7 dagen of 14
dagen
Secundaire uitkomstmaten
Aantal bevallingen voor de 37e week, NICU opname, chorioamnionitis, funisitis,
RDS, neonatale sepsis, geboortegewicht, perinatale dood
Achtergrond van het onderzoek
Dienovereenkomstig, zal een test die gevoeliger is in de detectie van PAMG-1
dan de AmniSure ® ROM Test, vermoedelijk in staat zijn om meer patiënten op te
sporen die at risk zijn voor een op handen zijnde bevalling, dan zijn
voorganger bij patiënten die zich bij bevallingsklinieken melden met
aanwijzingen en symptomen of klachten die wijzen op vroeggeboorte (PTL) zonder
klinische aanwijzingen van gebroken vliezen. Als dit het geval is, dan kan deze
test voor de dokter van grote waarde zijn om te beslissen hoe patiënten met
verdenking op een verhoogd risico van vroegtijdige bevalling behandeld moeten
worden. Mogelijke opties zijn toediening van tocolyse tot verlenging van de
zwangerschapsduur, corticosteroïden tot rijping van de longen, toediening van
antibiotica om het risico op infectie (intra-partum en post-partum) te
verlagen, voorschrijven van bedrust en verhoogde observatie en foetale
bewaking.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek met PartoSure is het doel te zien of de sensitiviteit, de
specificiteit, de positief voorspellende waarde en de negatief voorspellende
waarde, de cervixlengte, de mate van ontsluiting en de weeënfrequentie
correleert met de TTD-interval van 48 uur, 7 dagen of 14 dagen
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een prospectieve observationeel onderzoek onder zwangeren
tussen 20 en 37 weken zwangerschap die zich presenteren met kenmerken van
dreigende vroeggeboorte met intacte vliezen en een cervicale dilatatie kleiner
dan 3 cm.
Hierbij wordt de PAMG-1 test gedaan en gekeken naar de correlatie van de TTD
Inschatting van belasting en risico
Geen enkel risico, minimale belasting.
Publiek
Oudelaan 1
Zuidbroek 9636 AE
NL
Wetenschappelijk
Oudelaan 1
Zuidbroek 9636 AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
aanwijzingen en symptomen van klachten die vroegtijdige weeën suggereren
zwanger tussen 20 en 37 weken
minder dan 3 cm ontsluiting
instemming deel te nemen aan het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebroken vliezen
het krijgen van tocolytica voor het verzamelen van cervicovaginale vloeistoffen
meer dan 3 cm ontsluiting
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46920.098.13 |