Primair:1. Wat is het verschil in prevalentie van hypofysedysfunctie tussen patiënten met en patiënten zonder vermoeidheid na een herseninfarct?Secundair:1. Wat is het natuurlijk beloop van hypofysedysfunctie na een herseninfarct?2. Wat zijn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De prevalentie van hypofysedysfunctie en vermoeidheid na een herseninfarct.
Secundaire uitkomstmaten
Depressie, cognitieve vaardigheden, functionele status,
laboratoriumafwijkingen, pijn, ziektebeleving, infarctlocalisatie, ernst van
infarct, classificatie van infarct, cardiovasculaire risicofactoren,
slaapapnoesyndroom en mate van slaapneiging.
Achtergrond van het onderzoek
Vermoeidheid komt voor bij 36-77% van de patiënten die een herseninfarct hebben
doorgemaakt en kan een belangrijke beperkende factor zijn voor revalidatie. De
oorzaak van vermoeidheid na een herseninfarct is niet bekend. Een mogelijke
verklaring is hypofysedysfunctie. In deze studie willen wij de rol van
hypodysfunctie bij vermoeidheid na een herseninfarct onderzoeken. Tevens zullen
wij een aantal andere mogelijke oorzaken van vermoeidheid na een herseninfarct
onderzoeken, zoals depressie, medicatiegebruik, laboratoriumafwijkingen en
slaapapnoesyndroom. Ook willen we de relatie bekijken tussen bepaalde
EEG-patronen (infra-slow activity), functioneel herstel en vermoeidheid. Een
beter begrip van deze factoren kan bijdragen aan het ontwikkelen van adequate
behandeling en daarmee de klinische uitkomst verbeteren.
Doel van het onderzoek
Primair:
1. Wat is het verschil in prevalentie van hypofysedysfunctie tussen patiënten
met en patiënten zonder vermoeidheid na een herseninfarct?
Secundair:
1. Wat is het natuurlijk beloop van hypofysedysfunctie na een herseninfarct?
2. Wat zijn voorspellers van hypofysedysfunctie na een herseninfarct?
3. Wat is de relatie tussen hypofysedysfunctie en depressie, cognitieve
functies en functionele status na een herseninfarct?
4. Het evalueren van onafhankelijke voorspellers van vermoeidheid na een
herseninfarct, inclusief hypofysedysfunctie, depressie, cognitieve stoornissen,
medicatiegebruik, comorbiditeit, afwijkende laboratoriumwaarden, pijn,
ziektebeleving, infarctlocalisatie, ernst van infarct en slaapapnoesyndroom.
5. Wat is de relatie tussen vermoeidheid en functionele status na een
herseninfarct?
6. Wat is de relatie tussen het optreden van infra-slow activity, functioneel
herstel en vermoeidheid na een herseninfarct?
Onderzoeksopzet
Prospectief observationele cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden geëvalueerd bij inclusie, en 3 maanden, 6 maanden en 12
maanden nadien. Ieder bezoek zal ongeveer een uur duren. Naast de
standaardbehandeling bij inclusie zullen patiënten tijdens alle momenten een
kort lichamelijk onderzoek en een hormoonscreening ondergaan. Tevens zullen ze
een vragenlijst invullen op alle 4 de meetmomenten. Indien er bij de
hormoonscreening blijkt dat er afwijkende hormoonwaarden zijn, dan zullen
aanvullende tests verricht worden om het niveau van de afwijking in de
hormoonas(sen) te bepalen. Bij inclusie zullen patiënten een EEG-registratie
van een uur ondergaan. Bij inclusie en na 12 maanden zal er een bloedonderzoek
plaatsvinden met onder andere bloedbeeld, nier- en leverfuncties, glucose en
CRP. Na 3 en 12 maanden zal er ook een cognitieve functietest en aandachttest
worden uitgevoerd. Na 12 maanden ondergaan alle patiënten een polygrafie. Bij
een deel van de patiënten zal een uitgebreider neuropsychologisch onderzoek
plaatsvinden. Aangezien dit een observationele studie is zonder invasieve
diagnostische of therapeutische interventies, schatten we de kans op een
adverse event laag.
Publiek
Koningsplein 1
Enschede 7512 KZ
NL
Wetenschappelijk
Koningsplein 1
Enschede 7512 KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
een klinische diagnose van eerste herseninfarct, NIHSS * 2 en verwacht ontslag naar revalidatiecentrum of huis.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten worden geëxcludeerd als zij:
- behandeld worden met chemotherapeutica
- behandeling met corticosteroïden langer dan 1 maand krijgen (niet: inhalatiecorticosteroïden)
- zwanger zijn
- niet in staat zijn tot het invullen van een vragenlijst door ernstige afasie, het niet spreken van de Nederlandse taal of ernstige cognitieve stoornissen
- een voorgeschiedenis hebben met een hypothalamus/hypofyse-aandoening die de studieresultaten aanzienlijk beïnvloed, schedelbestraling of een andere significante intracraniële laesie, multipele sclerose, chronisch vermoeidheidssyndroom of een psychiatrische aandoening die interpretatie van de studieresultaten beïnvloedt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52674.044.15 |
OMON | NL-OMON27430 |