Onderzoeken van de klinische toepasbaarheid van Virtual Reality Exposure Therapy bij overlevers van sepsis
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
psychischische ervaring /onduidelijkheid na IC opname
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische toepasbaarheid van Virtual Reality Exposure Therapy en het effect
Post Intensive Care syndroom-gerelateerde klachten.
Secundaire uitkomstmaten
1. Onderzoeken of kennismaking met VR (2x een kort filmpje) leidt tot een
aangenamere Virtual Reality ervaring.
Overige data:
- leeftijd
- geslacht
- BMI
- Race
- Pols
- Saturatie
- Ademhalingsfreq
- Lab data
- IC dagen
- APACHE II / APACHE IV / SOFA score.
- delier
- beademing
- vasopressie
- sedatie
- analgesie
- RASS score
- VAS score
- CAM ICU score
- mini MMSE
Achtergrond van het onderzoek
• Jaarlijks worden er in Nederland ca. 90,000 patiënten opgenomen op de
Intensive Care, waarvan 80% hun opname overleeft.
• IC overlevers kunnen na de IC opname psychische klachten , zoals PTSS,
depressie en angst, ervaren, die maanden tot jaren na IC-ontslag kunnen
aanhouden. Deze klachten maken deel uit van het Post IC Syndroom.
• Deze klachten kunnen dermate invaliderend zijn dat ze tot grote
socio-economische gevolgen leiden, zoals een permanente zorgbehoefte en verlies
van werk en inkomen.
• Er zijn methoden ontwikkeld gericht op het voorkomen van deze klachten en het
bevorderen van herstel, zoals familiegerichte zorg, zelfhulp revalidatie
handleidingen, dagboeken en post-IC poliklinieken. Tot nu toe is er nog steeds
geen eenduidige uitkomst of deze methoden verbetering bieden voor (delen van)
het Post IC Syndroom.
• Om IC overlevers van de beste kwaliteit van leven te voorzien na een IC
opname is het essentieel om de de post-IC psychische klachten aan te pakken.
• Virtual Reality heeft bij recent onderzoek bewezen de mate van angst,
depressie een PTSS te verminderen bij verschillende patiëntengroepen. Bij
patiënten op de Intensive Care is deze applicatie nog niet getest.
• Patiënten behandeld op de Intensive Care na sepsis hebben het meeste last van
langetermijneffecten van de IC behandeling. Zij ervaren 6 maanden tot 5 jaar na
ontslag een verminderde kwaliteit van leven.
Tijdens huidige onderzoek willen we dan ook een eerste stap zetten naar het
onderzoeken van deze applicatie bij patiënten op de Intensive Care. De eerste
stap is daarom het onderzoeken van de veiligheid en klinische toepasbaarheid
van een Virtual Reality programma.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van de klinische toepasbaarheid van Virtual Reality Exposure
Therapy bij overlevers van sepsis
Onderzoeksopzet
Enkelblind gerandomiseerde placebo gecontroleerde pilot studie in patienten met
sepsis. Multicenter studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) is inmiddels een effectieve behandelingsmethode gebleken en wordt al in diverse instellingen binnen de geestelijke gezondheidszorg ingezet. Het biedt veel voordelen: de behandeling is korter en goedkoper en de therapeut krijgt meer inzicht in de problematiek van de cliënt. Wij willen deze therapie inzetten bij intensive care patienten.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's voor de patiënt.
Virtual Reality Exposure Therapy wordt reeds uitgebreid gebruikt in de
psychologie en psychiatrie. Het gebruik van deze bril is veilig gebleken bij
deze verschillende patiënten groepen.
Omdat intensive care patiënten veel aandacht behoeven willen de veiligheid en
toepassing ook bij deze populatie onderzoeken.
Publiek
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Wetenschappelijk
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Gezonde vrijwilligers
- 18-75 jaar
- geen eerdere IC opname
- Getekend informed consent;2. Overlevers na sepsis opgenomen op de IC
- Patiënten tussen 18-75 jaar
- Patiënten met eerste IC opname gedurende hun leven
- Patiënten met mechanische ventilatie (>48 uur) die voldoen aan de inclusie criteria:
- Patienten opgenomen met sepsis of septische shock op basis van de meest recente richtijnen.
- Patiënten met een tracheotomie gedurende verblijf op de IC
- Patiënten die wakker en helder zijn. ;3. Patienten opgenomen op de ziekenhuisafdeling na behandeling voor sepsis op de IC
- Patiënten tussen 18-75 jaar
- Patiënten met eerste IC opname gedurende hun leven
- Patiënten met mechanische ventilatie (>48 uur) die voldoen aan de inclusie criteria:
- Patienten opgenomen met sepsis of septische shock op basis van de meest recente richtijnen.
- Patiënten met een tracheotomie gedurende verblijf op de IC
- Patiënten die wakker en helder zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Gezonde vrijwilligers
- voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte of epilepsie;2/3 patienten behandeld na sepsis op de IC en opgenomen zijn op de IC of op de ziekenhuisafdeling
- bekend met schizofrenie
- opgenomen/ of bekend met epilepsie
- zwanger
- opgenomen met herseninfarct of bloeding
- geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57641.101.16 |
OMON | NL-OMON27123 |