De juiste enkelvoetorthese voor optimale loopvaardigheid bij neuromusculaire aandoeningen

Veel neuromusculaire aandoeningen worden gekenmerkt door (progressieve) zwakte
van de beenspieren, waaronder de kuitspieren. Kuitspierzwakte leidt tot
instabiliteit, een verminderde afzet en een verhoogd energieverbruik tijdens
lopen. Hierdoor ontstaan beperkingen in de mobiliteit die het dagelijks
functioneren en de maatschappelijk deelname bemoeilijken. Om het functioneren
te verbeteren, kan een verende enkel-voet orthese (EVO) worden voorgeschreven.
Een EVO is een spalk die wordt gedragen rondom de voet en enkel. Dit geeft
stabiliteit en door de verende eigenschappen kan bovendien de verminderde afzet
worden ondersteund. Hierdoor vermindert het energieverbruik. De effectiviteit
van de EVO is afhankelijk van de stijfheid van de EVO: is de EVO te stijf, dan
wordt de afzet niet goed ondersteund en te slappe EVO leidt tot instabiliteit.
De optimale combinatie tussen de stijfheidseigenschappen van de EVO en de
kenmerken van de patiënt is bepalend voor de vermindering in het
energieverbruik die behaald kan worden. Echter, de samenhang tussen deze
patiëntkenmerken en de optimale EVO stijfheid die resulteert in de grootst
mogelijke winst voor de patiënt is onbekend.

Nagaan of door het optimaliseren van de EVO stijfheid het energieverbruik (ECW,
in Jkg-1m-1) en het fysiek functioneren van patiënten met kuitspierzwakte
verbetert ten opzicht van een standaard EVO. Tevens wordt een model ontwikkeld
aan de hand waarvan voorspeld kan worden welke EVO stijfheid voor welke patiënt
resulteert in de grootste vermindering in het energieverbruik.

De studieopzet betreft een niet-gerandomiseerde zelf-gecontroleerde
experimentele studie met drie herhaalde metingen, i.e. een meting op baseline
(-4 weken, T1), lopen met de huidige (oude) EVO; een meting met de nieuwe EVO
in vijf verschillende stijfheidsconfiguraties (T2K1 -T2K5); en een meting op 12
weken follow-up (T3Kopt), lopen met optimale (nieuwe) EVO.

Patiënten die deelnemen aan het onderzoek krijgen een enkelvoetorthese (EVO) voorgeschreven. De stijfheid van deze EVO zal worden gevarieerd in vijf verschillende configuraties. In dit onderzoek worden de effecten van de verschillende EVO stijfheden onderzocht, om zo de optimale stijfheid voor de proefpersoon te kunnen selecteren.

Tijdens het onderzoek worden 2 vragenlijsten afgenomen (duur: 20 minuten) en de
patiënt wordt gevraagd om gedurende 7 dagen een dagboek bij te houden waarin
globaal het activiteitenpatroon gedurende de dag wordt genoteerd. Verder worden
de volgende tests gedaan: 6-minuten looptest; gangbeeld analyse; meting van de
dagelijkse activiteit met een stappenteller; een meting van de kracht en
vezelstructuur van kuitspieren; en een meting van de tevredenheid met een NRS.
Elke meetbezoek duurt circa 1 tot 2.5 uur en in totaal zullen er 6 bezoeken
plaatsvinden. Indien de patiënt aangepast schoeisel nodig heeft, dan zijn er 3
extra bezoekafspraken nodig.

De risico's verbonden aan de vragenlijst, het dagboek en de tests die worden
afgenomen zijn verwaarloosbaar klein. Het is mogelijk dat tijdens de tests
klachten van vermoeidheid en/of pijn optreden, bijvoorbeeld omdat de orthese
niet goed zit. Echter, patiënten zullen voldoende rust tussen de metingen. Bij
pijn zal de meting gestaakt worden en zal de orthese bijgesteld worden, zoals
in de reguliere behandeling ook gebeurd. De risico*s voor het ondergaan van de
MRI-scan zijn zeer klein. Mocht de patient zich tijdens het onderzoek onprettig
voelen vanwege de nauwe ruimte, dan kan de meting direct worden gestaakt.