Het doel van deze studie is dede verandering over de tijd van vitamine C spiegels in het plasma en in leukocyten in kaart brengen gedurende behandeling met chemotherapie in verschillende patientengroepen en deze te vergelijken met gezonde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Leukemieën
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Invloed van chemotherapie op vitamine C spiegel in het plasma en in de
leukocyten.
Secundaire uitkomstmaten
Relatie tussen vitamine C spiegel en afweercellen.
Achtergrond van het onderzoek
Recente studies hebben laten zien dat vitamine C de proliferatie en maturatie
van T lymfocyten en NK cellen stimuleert. Chemotherapie leidt tot depletie van
deze cellen en daardoor tot een verhoogd aantal infecties. Een pilot studie
liet verlaagde vitamine C spiegels in het plasma zien bij meerdere patienten na
chemotherapie voor een hematologische maligniteit. Vitamine C suppletie zou een
positief effect kunnen hebben op herstel van het immuunsysteem in deze
patienten. Maar voor een interventiestudie kan worden gestart, is verder begrip
van de kinetiek van vitamine C spiegels en de relatie met de immuunstatus na
chemotherapie noodzakelijk.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is dede verandering over de tijd van vitamine C
spiegels in het plasma en in leukocyten in kaart brengen gedurende behandeling
met chemotherapie in verschillende patientengroepen en deze te vergelijken met
gezonde vrijwillers.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Als in dit onderzoek blijkt dat patienten na chemotherapie een vitamine C
deficientie ontwikkelen, zou vitamine C suppletie bij toekomstige patienten een
positieve invloed kunnen hebben op het herstel van het immuunsysteem.
Deelnemers van deze studie hebben hier nog geen voordeel van, aan de hand van
de studieresultaten worden nog geen interventies gedaan. Het risico voor
deelnemers is laag. De venapuncties worden gedaan door geschoolde en ervaren
laboratorium technici en de kans op complicaties zoals hematoom en bloeding is
klein. Ook is er slechts een kleine hoeveelheid bloed nodig, 5 tot 7 keer 17
ml. Hiervan zijn ook geen problemen te verwachten.
Publiek
P. debeyelaan 25 P. debeyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. debeyelaan 25 P. debeyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- schriftelijke informed consent
- indicatie voor chemotherapie en start van deze behandeling in 1 maand voor een van de volgende ziektebeelden: acute leukemie, hematologische ziekte waarvoor autologe stamceltransplantatie na hoge dosis chemotherapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- recente chemotherapie (minder dan 1 maand geleden)
- nierinsufficientie met dialysebehoefte
- levensverwachting van minder dan 1 maand
- immunosuppressiva behoudens chemotherapie of corticosteroiden
- vitamine C suppletie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT02931942 |
CCMO | NL53414.068.15 |