Evalueren van coronaire hartziekte (plaque en stenose) door lage-dosis coronaire CT, zowel zonder contrast als met contrast, in patiënten bekend met een reproductieve aandoening om de diagnostiek naar cardiovasculaire risicofactoren te verbeteren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Aandoening
reproductieve aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Evaluatie van coronaire hartziekte (plaque en stenose) middels coronaire CT en
carotis siphon CT in vrouwen bekend met een reproductieve aandoening die
tenminste 40 jaar oud zijn om de diagnostiek van cardiovasculaire
risicofactoren te verbeteren.
Secundaire uitkomstmaten
Vergelijken van beeldvormingsparameters van cardiovasculaire ziekte (plaque en
stenose) met parameters van cardiovasculaire ziekte uit reguliere
cardiovasculaire screening.
Ontwikkelen en verbeteren van predictiemodellen op de ontwikkeling van HVZ in
deze patiënten
Achtergrond van het onderzoek
Reproductieve aandoeningen, waaronder polycysteus ovarium syndroom (PCOS),
primaire ovariële insufficiëntie (POI) en preëeclamsie (PE) zijn geassocieerd
met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (HVZ). Op dezelfde wijze kunnen
migraine en veneuze trombo-embolie (VTE), beide veel voorkomend onder vrouwen
in de fertiele levensfase, gezien worden als vrouwspecifieke risicofactoren op
de ontwikkelijk van HVZ. Ondanks recente voortuigang in de lange termijn
follow-up na reproductieve aandoeningen blijft het moeilijk om de vrouwen te
identificeren die daadwerkelijk een verhoogd risico hebben op de ontwikkelin
van HVZ. Het huidige cardiovasculaire risicoprofiel van deze jonge vrouwen
onderschat de toekomstige cardiovasculaire gezondheidsrisico's, omdat leeftijd
de belangrijkste factor is in deze risicoschattingen. Het doel van deze studie
is om middels beeldvorming (coronaire CT) een cardiovasculaire risicoschatting
te ontwikkelen en te valideren, waarmee de vroegtijdige identificatie van
vrouwen met (pre-)klinische HVZ wordt verbeterd.
Doel van het onderzoek
Evalueren van coronaire hartziekte (plaque en stenose) door lage-dosis
coronaire CT, zowel zonder contrast als met contrast, in patiënten bekend met
een reproductieve aandoening om de diagnostiek naar cardiovasculaire
risicofactoren te verbeteren.
Onderzoeksopzet
Multicentre, prospectieve, cohort follow-up study
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die een coronaire CT (zowel non-contrast als contrast) en een carotis
siphon CT (non-contrast) ondergaan, ervaren gemiddeld 3 mSv stralingbelasting.
Dit correspondeert met de jaarlijkse achtergrondstraling die mensen gemiddeld
ervaren in Europa en wordt beschouwd als laag risico (verwaarloosbare toename
in levenslange risico op ontwikkelen van maligniteit) [Wall 1997, Schussler
2005, Picano 2004]. Andere risico's van deze studie (venapunctie en
non-invasieve endotheelfunctiemeting) worden als verwaarloosbaar geschat.
Publiek
Lundlaan 6
Utrecht 3508AB
NL
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
Utrecht 3508AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Minimaal 40 jaar oud
* Vrouwelijk geslacht
* In staat en bereid informed consent te verlenen
* Heeft tenminste één reproductieve aandoening gehad; voldoet / heeft voldaan aan de criteria van de diagnose hypertensieve zwangerschapsaandoening, voldoet / heeft voldaan aan de criteria van de diagnose PCOS, voldoet / heeft voldaan aan de criteria van de diagnose POI.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Onvoldoende kennis van Nederlandse of Engelse taal
* Andere aandoeningen die deelname aan studie verhinderen
* Doorgemaakt myocardinfarct
* Hoog risico voor contrast nefropathie
* Allergie voor Patients with a history of allergy to gejodeerd contrast middel
* Zwangerschap;Gezonde controles: voorgeschiedenis met hypertensieve zwangerschapsaandoening.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52772.041.15 |
| Ander register | Nog niet bekend |
| OMON | NL-OMON22481 |