Beeldvorming van beta cellen in patienten met een geschiedenis van zwangerschapsdiabetes

Om het verschil in beta cel massa te bepalen tussen vrouwen met en zonder een
geschiedenis van zwangerschapsdisbetes hebben we als doel kwantitatieve PET
beeldvorming van de pancreas te vergelijken tussen deze 2 groepen.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-520392-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Het primaire doel is het evalueren van het verschil in opname van de traver in
de pancreas van vrouwen met en zonder een geschiedenis van
zwangerschapsdiabetes op basis van kwantitatieve PET beelden.

Vrouwen met een geschiedenis van zwangerschapsdiabetes en vrouwen zonder een
geschiedenis van zwangerschapsdiabetes als een controlegroep zullen geworven
worden in het Radboudumc en door advertenties. Na werving van de deelnemers
zullen deze gescreend worden of de afdeling radiologie en nucleaire geneeskunde
van het Radboudumc. Deze screening zal bestaan uit een medisch interview en een
lichamelijk onderzoek uitgevoerd door een gekwalificeerd arts. Bloedsamples
zullen afgenomen worden voor het bepalen van labwaarden (glucose, HbA1c,
C-peptide, kreatinine, ALAT, ASAT). Op dezelfde dag zal een
glucose-tolerantietest worden uitgevoerd. Bij het tweede bezoek zal er een
PET/CT scan gemaakt worden in het Radboudumc. 68Ga-NODAGA-exendin-4 zal
toegediend worden aan alle deelnemers. 1 uur na deze injectie zal de PET/CT
scan uitgevoerd worden.

Toediening van het radiofarmacon kan theoretisch resulteren in misselijkheid en
hoofdpijn zoals beschreven is voor (veel) hogere doses van Byetta in therapie
studies, alhoewel dit nog niet geobserveerd is in beeldvormings-studies tot nu
toe. Hiernaasr zijn er enkele gevallen van lage bloeddruk and lage bloedglucose
niveaus beschreven bij therapeutische of hogere doses van Byetta. Hoewel lage
bloedglucose niveaus alleen voorkwamen na ernstige overdosering van Byetta,
zullen de deelnemers toch goed in de gaten gehouden worden.
Echter, in een eerder studie (CPOP-EX), hebben we geen enkele bijwerkingen
geobserveerd na injectie van 111In-DTPA-[K40]-exendin-4, voor alle 20
geincludeerde patienten. Hiernaast zijn er geen bijwerkingen geobserveerd in
een studie door Christ et al. in 30 patienten met endogene hyperinsulinemische
hypoglykemie na injectie van 111In-DTPA-exendin. De verwachtte
stralingsbelasting zal niet hoger zijn dan 5 mSv en wordt beschouwd als laag
tot minimaal. Echter, gevoelige en specifieke beeldvorming en kwantificatie van
beta cel massa met deze techniek zou zeer relevant zijn voor het verdere begrip
van het ziekteverloop van type 2 diabetes en de ontwikkeling van nieuwe
behandelingsopties.