Het huidige project heeft als doel om de effectiviteit te onderzoeken van een nieuwe vorm van behandeling die ACT integreert in het dagelijks leven van personen met een beginnende psychose met behulp van een klein digitaal apparaat (PsyMate®). We…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Belangrijkste parameters van de studie zijn (sub-)klinische symptomen en
algemeen en sociaal functioneren, zoals gemeten met de experience sampling
methode (ESM), vragenlijsten en interviews.
Secundaire uitkomstmaten
Stress-reactiviteit, ervaring van beloning en algemeen positief affect, zoals
gemeten met ESM.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks pogingen om de transitie naar een chronische psychose te voorkomen of
uit te stellen d.m.v. antipsychotische medicatie of traditionele cognitieve
gedragstherapie (CGT) functioneren personen met een at-risk mentale toestand
(ARMS) en een eerste psychotische episode (First Episode Psychosis/FEP) slecht
en kampen ze met hoge mate van algemene psychopathologie, zelfs in de
afwezigheid van transitie. Acceptance and commitment therapie (ACT; een
next-generatie CGT) is gericht op het veranderen van de relatie tussen het
individu en zijn klachten door detachment en acceptatie. Verbetering treedt op
als gevolg van verminderde stress en symptomen, in plaats van andersom. Als
zodanig kan ACT een bijzonder interessante kandidaat-behandeling voor deze
kwetsbare groep zijn. Een veelbelovende nieuwe interventiemethode omvat de
integratie van de behandeling in het dagelijks leven van met behulp van mobiele
technologie die de effecten van de behandeling substantieel kunnen vergroten.
Doel van het onderzoek
Het huidige project heeft als doel om de effectiviteit te onderzoeken van een
nieuwe vorm van behandeling die ACT integreert in het dagelijks leven van
personen met een beginnende psychose met behulp van een klein digitaal apparaat
(PsyMate®). We veronderstellen dat deze ARMS en FEP individuen die de
experimentele behandeling volgen verbeteren op de maten van klinisch en
algemeen functioneren, stress-reactiviteit en ervaring van beloning in
vergelijking met personen die een standaard ACT behandeling krijgen en degenen
die een controle-behandeling ontvangen.
Onderzoeksopzet
Een multi-center gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met twee condities
i) dagelijks-leven ACT met behandeling zoals gebruikelijk en ii) behandeling
zoals gebruikelijk (TAU) met metingen vóór en na de interventie en nametingen
6, 12 en 24 maanden na de interventie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers in de dagelijks-leven ACT groep zullen een psychoeducatie en zeven ACT sessies krijgen, ingebed in een 9 weken durende periode waarin ze getraind worden om de in de sessies geleerde vaardigheden in het dagelijks leven toe te passen met behulp van een PsyMate®. Alle groepen zullen de gebruikelijke behandeling ontvangen van de kliniek of instelling waar ze zich hebben aangemeld.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen gezondheidsrisico's verbonden aan deelname. De totale
tijdsinvestering voor participatie tijdens de interventieperiode is afhankelijk
van de conditie.
Er zullen 5 momenten van evaluatie zijn van onze primaire parameters met behulp
van interviews en vragenlijsten en 6 daagse ESM metingen. Deze metingen zullen
gelijk zijn voor alle groepen zijn en vereisen een tijdsinvestering van
ongeveer 28 uur in totaal, verdeeld over een periode van twee jaar. Gezien het
feit dat wordt verwacht dat alle deelnemers profiteren van deelname, worden de
lasten die deelname aan de studie met zich mee brengt als aanvaardbaar
beschouwd.
De deelnemers die in de ACT in daily life groep gerandomiseerd worden krijgen
nog 8 behandelsessies van 45 minuten tot 1 uur en worden geacht dagelijks ACT
oefeningen te doen, begeleid door de PsyMate.
Publiek
Vijverdalseweg 1
Maastricht 6226NB
NL
Wetenschappelijk
Vijverdalseweg 1
Maastricht 6226NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd 16-65 jaar
2. Mentale competentie
3. Voldoende vaardigheden in de Nederlandse taal voor het begrijpen en volgen van instructies
4. Een PQ score van >6
+
5. Een ARMS zoals vastgesteld door middel van de CAARMS of de SPI-A
OF
6. diagnose eerste psychotische episode
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. diagnose alcohol of drug afhankelijkheid of misbruik (gebaseerd op secties K & L van Mini International Neuropsychiatric Inventory)
2. Ernstige endocrine, cardiovasculaire of hersenaandoeningen
3. diagnose organische psychose
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46439.068.13 |
Ander register | NRT 16177 |
OMON | NL-OMON24803 |