Deze studie heeft tot doel om de reproduceerbaarheid van druk en flow metingen, en afgeleide parameters, in de nierarterie te bepalen, bij patienten met hypertensie die een electieve coronaire druk en flow meting ondergaan, in rust, en gedurende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepalen van de haalbaarheid en reproduceerbaarheid van intravasculaire metingen
van druk en flow snelheden in een renaal arterie en afgeleide diagnostische
parameters (hyperemische stenose weerstand, baseline en hyperemische
microvasculaire weerstand, renale flow reserve) in patienten die een electieve
druk en flow meting in de coronair arterie ondergaan.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Atherosclerose is een chronische ontstekingsreactie in de wanden van
slagaderen, welke resulteren in de vorming van plaques in de slagaderwand. In
het geval van coronair en renaalarterie stenosen, kunnen deze plaques
resulteren in respectievelijk angineuze klachten en hypertensie. Behandeling
van deze stenosen door middel van percutane transluminale angioplastiek met
stentplaatsing kan leiden tot verbetering in perfusie van aangedane arterien.
Echter, het effect van deze interventies is variabel.
Druk en flow meting is een techniek welke gebruikt wordt bij
hartcatheterisaties om de significantie van atherosclerotische laesies te
bepalen. Een druk verschil over een stenose zegt iets over de ernst van de
laesie. Deze techniek heeft zich bewezen als een betrouwbare parameter om de
significantie van atherosclerotische plaques in patienten met coronairlijden
vast te stellen, en het potentieel voordeel van een stentplaatsing. Momenteel
is het nog niet mogelijk om patienten te identificeren welke voordeel zouden
hebben bij een stentplaatsing in de nierarterie. Metingen van druk en flow in
de nierarterien zouden de significantie van een plaque laesie kunnen bepalen,
en daarmee het potentiele voordeel van een stentplaatsing kunnen bepalen. In
deze studie is het doel om de reproduceerbaarheid te bepalen van druk- en flow
metingen in één van de nierarterien bij patienten welke een electieve coronaire
druk en flow meting ondergaan.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft tot doel om de reproduceerbaarheid van druk en flow metingen,
en afgeleide parameters, in de nierarterie te bepalen, bij patienten met
hypertensie die een electieve coronaire druk en flow meting ondergaan, in rust,
en gedurende farmacologisch geinduceerde hyperemie.
Onderzoeksopzet
Cohort studie met invasieve metingen.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden blootgesteld aan een extra 30 ml contrastmiddel voor renale
angiografie. Dezelfde 0,014 inch geleidedraad met druk en flow sensoren
(Combowire, Volcano, San Diego, VS) welke gebruikt wordt voor de coronaire druk
en flow metingen, wordt in de nierslagader en voorbij, indien aanwezig, een
stenose opgevoerd. Een renale hyperaemische respons wordt opgewekt door een
bolus van 50 ug * kg-1 dopamine intra-renaal. Dit kan veilig uitgevoerd worden
zonder significante systemische effecten. De procedures zoals voorgesteld in
deze studie worden tweemaal uitgevoerd. In wordt de coronaire katheterisatie
met ongeveer 20 minuten verlengd. Een totaal van 50 ml bloed wordt verzameld
tijdens de katheterisatie.
Druk en flow metingen zoals voorgesteld in deze studie kan ons in staat stellen
om de hemodynamische functionaliteit van een nierarteriestenose en de
levensvatbaarheid van de renale microvasculatuur te bepalen. Wij vermoeden dat
deze factoren sterk bepalend zijn voor de effectiviteit van percutane
transluminale angioplastiek bij uni- of bilaterale nierarteriestenose, en kan
uiteindelijk helpen bij het selecteren van patiënten voor deze ingreep.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een informed consent hebben getekend
Patienten tussen de 18 en 75 jaar oud
Patienten die klinisch stabiel zijn
Patienten met een indicatie voor een coronair angiografie, renale angiografie of percutane transluminale renale angioplastiek (PTRA)
Patienten die bereid zijn en in staat zijn om aan alle studiegerelateerde procedures deel te nemen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Personen met een acuut coronair syndroom (ACS)
Personen met een hartfritmestoornis
Personen met hartfalen (NYHA-klasse> II)
Personen met ernstige valvulaire hart-en vaatziekten
Personen met een subtotale nierarteriestenose (> 90% diameter stenose)
Personen met een verminderde nierfunctie (eGFR> 30ml/min) of klinische indicatie voor prehydratie volgends de CBO richtlijnen contrastnefropathie 2007
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40795.018.12 |