Primair doel: meten van incidentie van micro circulatoire perfusie veranderigen, overeeneenkomstig een gedefinieerd afkappunt, bij patiënten met ernstige brandwonden (> 15 % TVLO) tijdens standaard resuscitatie in de eerste 24 uur.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
- Verlaagde en niet-specifieke bloeddrukafwijkingen en shock
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
standaard procedure tbv microcirculatoire perfusie: vessel dichtheid
parameters, microvasculaire flow index en flow heterogeniteit wordt gemeten op
verschillende meetmomenten (T=0 bij opname) en na 4, 8, 12 en 24 uur
Secundaire uitkomstmaten
huid perfusie map (laser speckle image) . Huid perfusie mappen worden
weergegeven in aangedaan en een vergelijkbaar stuk niet aangedaan gebied.
BLoed en urine wordt afgenomen op verschillende momenten tbv analyse van
biomarkers (syndecan/hyaluron zuur, heparine sulfaat, MDA, vrij Hb en Ni/Na)
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn serieuze zorgen dat resuscitatie bij brandwonden shock inadequaat is.
Er bestaat een tendens om patienten te over resusciteren. Huidige guidelilns
zijn 35 jaar geleden ontwikkeld en brandwonden resuscitatie is niet gevorderd
nadien, ondanks voortgaand onderzoek. Het hoofddoel van resuscitatie is orgaan
perfusie bereiken en weefsel oxygenatie. Inadequate vloeistof resusciatie van
ernstige acute brandwonden kan resulteren in gypovolemie, shock en dood.
Excessieve vloeistof resuscitatie kan resulteren in vloeistof overload, long
oedeem , intra abdominale hypertensie en abdominaal comparitment syndroom en
verdieping van brandwonden, toegeonmen escharotomien, fasciotomien en huid
grafting.
Hypo perfusie veroorzaakt door insufficiente resuscitatie kan resulteren in
glycocalyx shedding, verergering van inflammatie en oxidatieve stress die
tenslotte de uitkomst van een brandwonden patient bepaalt.
Hedentendage wordt de Parkland formule het meest gebruikt wereldwijd voor
resusciatie van de acute brandwonden patient. In deze formule wordt 4cc/kg/%
Ringers lactaat per percentage totaal verbrand lichaamsoppervlak (TVLO)
toegediend in 24 uur, waarvan de helft in de eerste 8 uur. Echter , deze
formule heeft een aantal bekende beperkingen; deze formule dicteert grote
hoeveelheden vloeistoffen die een nauwe monitoring van klinische en
laboratorium parameters behoeft.
Het monitoren van de adequaatheid van resuscitatie van brandwonden patiënten is
altijd gedaan op geleide van systemische hemodynamische variabelen (macro
circulatie) zoals bloeddruk, hartslag, slagvolume, en urine output, waarbij
urine output de major indicator is van succesvolle resuscitatie. Of deze
eindpunten succesvol zijn om adequate perfusie en zuurstof transport naar de
weefsels te genereren is onbekend veronderstelt een hemodynamische coherentie
tussen de macro en microcirculatie waarbij het verbeteren van de macro
circulatie een parallelle verbetering in de microcirculatie bewerkstelligt.
Echter, toenemend bewijs toont dat sturen op systemische hemidynamische
variabelen onvoldoende garantie geeft voor correctie van de Zeer
weefselperfusie door vloeistof therapie.
Zeer recent is beschreven door Hernekamp et al dat stabilisatie van Macor
dynamische conditie niet noodzakelijkerwijs een positief effect heeft op de
micro circulatie bij verbrande ratten.
Weefsel monitoring devices zijn beschreven door Venkatesh et al. Zij vonden dat
ondaks accpetable clinishce indicds van globale weefselperfusie tijdens
resusciaite van ernstig verbrande patiënten, de splanchnische circulatie in
zowel verbrande als normale huid gecompromitteerd bleef.
In het verleden was het erg moeilijk om de micro circulatie aan het bed te
meten. Echter, door recente technologische vooruitgangen is het mogelijk om
gemakkelijk de micro circulatie perfusie van kritisch zieke patiënten ge meten.
Observatie van de micro circulatie voegt belangrijke metingen toe aan
conventionele systemische monitoring van de macrocirculatie. Bloed flow in de
microcirculatie kan gemeten worden aan het bed dmv een handheld sublinguale
microscoop (Cytocam IDF) en Laser Speckle Imaging. Cytocam IDF is een
technologische nieuw geavanceerde versie handheld microscoop (Cyto Cam,
Braedius Medical, Huizen, Nederland) en in staat om beelden te genereren van de
sublinguale micro circulatie. Laser Speckle imaging (LSI) is een non invasieve
methode die gebruikt kan worden om de bloed flow in de micro circulatie bij
brandwonden van verschillende diepten te meten. Het toepassen van deze non
invasieve bedside technieken in de klinische setting van ernstige brandwonden
patiënten zal ons inzicht geven in hoe het huidige resuscitatie regime
gebaseerd op systemische hemodynamische targets een effect heeft op de micro
circulatie en weefsel persfusie.
Doel van het onderzoek
Primair doel: meten van incidentie van micro circulatoire perfusie
veranderigen, overeeneenkomstig een gedefinieerd afkappunt, bij patiënten met
ernstige brandwonden (> 15 % TVLO) tijdens standaard resuscitatie in de eerste
24 uur.
Onderzoeksopzet
de opzet is een monocenter prospectieve obsevationele klinische studie in het
Maasstad Ziekenhuis.
Inschatting van belasting en risico
verwaarloosbaar risico bij daalname aan deze studie
sublinguale micorocirculatie metingen zijn non invasief en de probe is per
patient afgedekt met een steriele cap
Laser Speckle is een non contact en non invasieve methodea
Bloed samples worden afgenomen uit een standaard bij iedere brandwonden patient
ingebrachte arterie lijn. (geen extra belasting) Enige risico afname van bloed
is theoretisch risico anemie.
Algemeen / deelnemers
Maastadweg 21
Rotterdam 3079DZ
NL
Wetenschappers
Maastadweg 21
Rotterdam 3079DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
brandwond TVLO>15%
(totaal verbrand lichaamsoppervlak)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen toestemming
verdenking ernstige infectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60162.101.16 |