Ixodes: onderzoek naar een cellulaire immuniteitstest voor vroege opsporing van Borrelia infecties

Laboratoriumtests voor Borrelia infecties zijn divers. Er zijn breed-gevoerde
discussies over de interpretatie en de diagnostische waarde van deze testen. De
discussie in Nederland eindigde in een CBO richtlijn die gepubliceerd werd in
2013. Deze richtlijn bevat geen concrete mogelijkheden voor de diagnose van
Lyme in een vroeg stadium, met uitzondering van een klinische diagnose
gebaseerd op de ontwikkeling van een (strikt gedefinieerd) Erythema migrans
(EM) . Veel mensen die besmet raken ontwikkelen echter geen karakteristiek EM.
Het is daarom belangrijk om alternatieve methoden te identificeren voor de
diagnose van de ziekte van Lyme in een vroeg stadium, die gevoelig zijn en
voldoende specifiek. Om deze reden wordt in deze studie een cel-gemedieerde
immuniteitstest voor Borrelia onderzocht.

Het doel van de studie is om een cel-gemedieerde immuniteitstest voor Borrelia
infectie te ontwikkelen en te onderzoeken of een dergelijke test Borrelia
infecties in een vroeg stadium betrouwbaarder kan detecteren dan de op dit
moment gebruikte antilichaam testen.

Proefpersonen met een tekenbeet in de voorgaande 10 dagen worden gerekruteerd
en getest op Borrelia infectie met behulp van standaard serologische tests en
een cel-gemedieerde immuniteitstest. Tests zullen worden herhaald op 4 en 12
weken na de tekenbeet. Reeds bestaande (oude) infecties worden duidelijk bij de
eerste meting, waardoor de interpretatie van de resultaten na 4 en 12 weken
gemakkelijker wordt.
Het verschil in antilichamen en cytokine-productie tussen 1, 4 en 12 weken
wordt bepaald voor elke patiënt. Tegelijkertijd worden via korte vragenlijsten
klinische symptomen gerapporteerd.
Aan het einde van de studie wordt het totale aantal infecties vastgesteld.
Hierna kan het percentage infecties wat geïdentificeerd is m.b.v. serologie,
CMI-test of beide berekend worden.
Met voldoende geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde personen zal het genereren
van een classificatie-model mogelijk zijn. Dit wordt vervolgens gebruikt om de
besmettingsstatus vast te stellen voor mensen die alleen de minder kenmerkende
symptomen hebben.

Risico's
De risico's die samenhangen met standaard bloedafname door een professional
zijn verwaarloosbaar.
Risico's verbonden aan het testen op de ziekte van Lyme zijn dat een gezond
persoon positief is in de Lyme-test wat het gevolg is van blootstelling aan
Borrelia nu of in het verleden. Gezien het feit dat de seroprevalentie in
Nederland hoog is, is dit geen direct risico. De huisarts wordt hier wel van op
de hoogte gesteld. Deze kan indien gewenst vervolg diagnostiek doen. Als een
recente infectie wordt vermoed op basis van seroconversie tijdens de studie
wordt de huisarts ook geïnformeerd. In een vroeg stadium kan de ziekte van Lyme
effectief worden behandeld met antibiotica.

Voordelen
Het voordeel van participatie is dat deelnemers die positief zijn Borrelia
infectie snel behandeld kunnen worden. Zijn / haar huisarts zal worden
geïnformeerd, zodat deze kan beslissen over vervolg diagnostiek en behandeling.
Gezien de gevolgen van niet-behandelen is niet mogelijk nemen zonder
toestemming op dit punt. Dit wordt in het toestemmingsformulier geregistreerd.