Het doel van deze studie om een nieuwe invasieve methode van kwantificatie van microvasculaire weerstand met de gouden standaard: [15O]H2O PET perfusie beeldvorming te vergelijken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie tussen [15O]H2O PET perfusie microvasculaire weerstand en invasieve
microvasculaire weerstand
Secundaire uitkomstmaten
Om te onderzoeken of zoutinfusie en adenosine infusie dezelfde microvasculaire
vasodilatie bewerkstelligen. We verwachten dat dit waar is en als dat inderdaad
zo is, dan zal adenosine toediening niet langer noodzakelijk zijn voor deze
meting.
Achtergrond van het onderzoek
In patiënten met kranslagadervernauwingen is het inschatten van een coronaire
vernauwing op het angiogram lastig, evenals de aanwezigheid van myocardiale
ischemie. Absolute kwantificatie van coronaire bloedstroom in milliliter per
minuut en microvasculaire weerstand wordt gezien als de heilige graal van
fysiologische bestudering van de coronaire circulatie. Op dit moment kan
myocardiale perfusie en weerstand alleen met [15O]H2O PET bestudeerd worden, en
dit wordt dan ook gezien als de goud standaard. Wijdverspreide applicatie van
perfusie metingen blijft uit omdat [15O]H2O PET zeer beperkt beschikbaar is.
Door nieuwe ontwikkelingen is het nu mogelijk om op een simpele invasieve
manier de coronaire bloedstroom en de microcirculatoire weerstand te bepalen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie om een nieuwe invasieve methode van kwantificatie van
microvasculaire weerstand met de gouden standaard: [15O]H2O PET perfusie
beeldvorming te vergelijken.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De studie zal een matig risico hebben voor de patiënt. Dit risico bestaat eruit
dat er tijdens de flow-meting een tijdelijk AV blok kan optreden door toedienen
van het koude zout. Eerdere onderzoeken hebben echter laten zien dat dit niet
optreedt zolang de temperatuur niet onder de 33 graden Celsius komt. Van belang
is dus dat de zoutinfusie niet te snel wordt ingesteld, maar zolang de
cardioloog hiervan op de hoogte is, zal dit geen gevaar zijn. Mocht zich toch
een AV blok voordoen, dan is dit altijd snel en goed te behandelen door stoppen
van de zoutinfusie, eventueel in combinatie met atropine. Tot slot brengt
deelname met de studie een extra stralingsbelasting van ongeveer 3,77 mSv met
zich mee. Hiervan is 3,1 mSv het gevolg van de PET-scan en 0,672 mSv het gevolg
van de extra doorlichting tijdens de hartkatheterisatie die nodig is voor het
uitvoeren van de absolute flow metingen. De uitkomsten van de studie zijn van
kritisch belang om in de toekomst coronaire microvasculaire dysfunctie beter te
kunnen begrijpen.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Stabiel 1 of 2 vats ischemisch hartlijden met tenminste 1 niet geobstrueerd referentie coronair vat, met tenminste 1 coronair met een stenose en 1 niet geobstrueerd vat die beiden minstens 10% van de linker ventirkel van bloed voorzien zoals geschat wordt middels coronaire computed tomography angiographie (CCTA)
- Leeftijd tenminste 18 jaar
- Aanwezigheid van een segment van tenminste 3 cm zonder een grote zijtak die proximaal van de stenose en in het referentie vat een segment met een lengte van tenminste 3 cm zonder grote zijtak.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- ongecorrigeerd ernstige hartkleplijden
- Niet ischemie cardiomyopathie met een LVEF van <35%
- Voorgaand of actief myocardinfarct in de stenose of referentievat
- Voorgaande CABG
- Aanwezigheid van een chronisch totale occlusie (CTO) in een coronair
- Absolute contra-indicatie voor intraveneuze adenosine toediening (COPD GOLD IV, systemische hypotensie, 3e graads AV blok.
- eGFR < 30
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59594.029.16 |