In dit onderzoek willen wij kijken of patiënten met parodontitis een proinflammatoire, procoagulante en metabool afwijkende staat van het bloed hebben. Tevens willen we verkennen welke rol het orale microbioom hierbij speelt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Aandoening
parodontitis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Crossectioneel onderzoek: Het verschil in coagulatoire, inflammatoire en
metabole staat over het gehele cohort, met PISA als onafhankelijke variabele
Longitudinaal onderzoek: het verschil in coagulatoire, inflammatie en metabole
staat van patiënten voor en 12 na totale tandextractie.
Secundaire uitkomstmaten
Verkennen van de invloed van het orale microbioom op de relatie tussen de ernst
van de tandvleesontsteking en een procoagulante, proinflammatoire en metabool
afwijkende staat. De focus van de exploratieve analyse zal liggen bij het
kwantificieren van de zogenaamde rode complex bacteriën, totale hoeveelheid
bacteriën en hoe dit een mogelijk effect tussen PISA en de primaire
uitkomstmaten modificeert. Deze analyses hebben een hypothese genererend
karakter.
Achtergrond van het onderzoek
Uit onderzoek blijkt dat er een breed scala aan ontstekingsprocessen, of dit
acuut of chronisch is, een risicofactor zijn voor trombotische aandoeningen van
zowel het arteriële als het veneuze vaatstelsel. Van Parodontitis is bekend dat
het geassocieerd is met tijdelijke bacteriëmiën, waarbij systemische
inflammatie optreedt (verhogde CRP spiegels). Parodontitis blijkt daarom ook
een risicofactor te zijn voor trombotische aandoeningen van het arteriële
vaatstelsel. Het is niet goed onderzocht of dit een risicofactor is voor
trombotische aandoeningen van het veneuze vaatstelsel. Dit willen we in dit
onderzoek verder bekeijken. Onze hypothese is dat toenemende ernst van
parodontitis leidt tot een meer procoagulante, -inflammatoire en metabool
afwijkende staat van het bloed.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen wij kijken of patiënten met parodontitis een
proinflammatoire, procoagulante en metabool afwijkende staat van het bloed
hebben. Tevens willen we verkennen welke rol het orale microbioom hierbij
speelt.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een gecombineerde studie waarin de relatie tussen parodontitis
en een eventuele proinflammatoire, procoagulante en metabool afwijkende staat
van het bloed in zowel longitudinaal als crosssectioneel geevalueerd wordt.
PIRATE A: Hierbij zullen wij markers meten van patiënten die een indicatie
hebben voor een totale tandextractie. We zullen deze markers voor en na de
tandextractie meten, als de bijdrage van parodontitis aan eventuele afwijkingen
per definitie niet meer aanwezig is.
PIRATE B: Hierbij zullen we crossectioneel analyseren of eventuele afwijkingen
gerelateerd zijn aan de ernst van de tandvleesontsteking. Hiervoor zullen wij
aanvullend nog 50 vrijwilligers, die in principe geen of milde vormen van
tandvlees ontsteking hebben, aantrekken.
Inschatting van belasting en risico
Bij de patiënten die een totale tandextractie ondergaan zullen wegens
het onderzoek drie bloedafnames ondergaan. Voor patiënten die de totale
randextractie ondergaan met algehele narcose hoeft het ziekenhuis slechts
eenmaal buiten de reguliere zorg te worden bezocht. De tandvleesmeting wordt
verricht in algehele narcose voordat de kaakchirurg de totaalextractie
uitvoert. Hierdoor wordt de narcosetijd met 30 minuten verlengd. Vóór de
tandvleesmeting zal een schraapsel van de tong worden afgenomen en een orale
lavage. Voor patiënten die de totale tandextractie met lokale anesthesie zal
het ziekenhuis in de regel twee keer moeten worden bezocht. Vóór de
tandvleesmeting zal een schraapsel van de tong worden afgenomen en een orale
lavage. Vrijwilligers worden gevraagd om nuchter te zijn voor de afspraak
waarbij metingen worden gedaan tbv het onderzoek. Ze zullen vragen beantwoorden
aangaande hun gezondheid en sociaal-economische status. Er wordt tevens eenmaal
een venapunctie verricht, een meting van tandvlees verricht en monster
afgenomen van gingivale plak, tong en een orale lavage verricht.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
alle proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn.
patiënten worden gevraagd mee te doen als hun kaakchirurg een indicatie heeft gesteld voor een totale tandextractie
vrijwilligers worden geworven via posteradvertenties
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
het niet beheersen van de engelse of nederlandse taal in woord en schrift
proefpersonen met leverfalen (child pugh klasse a, b en c)
chronische autoimmuunziekte in de voorgeschiedenis
gebruik van antistollingsmedicijnen
bestraling van het hoofdhalsgebied in het verleden
Patienten die verwezen zijn voor focusonderzoek in de setting van voorgenomen chemotherapie en/of radiotherapie voor de behandeling van een maligniteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49846.042.14 |