Effecten van posturale feedback therapie gecombineerd met transcraniële directe stroom stimulatie bij patiënten met een CVA.

Posturale instabiliteit, balans problemen en daarmee gemoedgaande valincidenten
komen veel voor bij patiënten met een CVA. De vroege fase na een CVA word
gekarakteriseerd door een kritieke tijdsperiode van neuroplasticiteit.
Posturale feedback training (PFT) is een veelgebruikte therapie vorm om de
balans te verbeteren bij deze patiënten die even effectief blijkt te zijn als
standaard therapie. Verschillende studies suggereren dat een positief
reproduceerbaar leer effect kan worden verkregen door het toepassen van
transcraniële direct current stimulatie (tDCS) tijdens een motorische taak.
Gecombineerde cerebellaire tDCS en PFT door middel van moderne virtual reality
technieken (VR-PFT), kunnen mogelijk de balans sterker verbeteren dan wanneer
VR-PFT alleen word toegepast. Tot op heden is niet invasieve stimulatie nog
niet toegepast in combinatie met moderne balans training bij CVA patiënten.

POTENTIAL zal de eerste fase II RCT zijn die het effect bestudeerd van
gecombineerde cerebellaire tDCS en VR-PFT. De effecten zullen bekeken worden op
zowel functie, activiteiten en participatie niveau als wel op balans controle
parameters en brein reorganisatie. Uitkomsten zullen van belang zijn bij het
verbeteren van motorische revalidatie na een CVA en clinici in staat stellen
patiënten effectiever te revalideren.

dubbel blind gerandomiseerde interventie studie (RCT)

Een drie weken durende therapie zal gestart worden binnen vijf weken na het CVA. Elke therapiesessie zal een uur duren en vijf dagen per week gegeven worden. Deze intensieve therapie zal gegeven worden om te testen of een combinatie van VR-PFT gecombineerd met cerebellaire tDCS effectiever is dan VR-PFT alleen. Patiënten zullen verschillende taken uitvoeren op stations met een virtual reality setup waarop instantane feedback over het lichaamszwaartepunt word gegeven. Het programma kan individueel afgestemd worden en moeilijker gemaakt worden bij vorderen van de patiënt. tDCS zal tegelijkertijd worden toegepast gedurende 25 minuten van elke training. Sham-tDCS start met 30s echte stimulatie waarna de stroom sterkte word terug gebracht naar 0mA, zonder dat de patiënt dit weet. Metingen zullen bestaan uit klinische, posturografische en neurofysiologische metingen en zullen plaatsvinden voor de start van het onderzoek en na drie, vijf en twaalf weken. De metingen duren ongeveer 1,5 uur.

Patiënten zullen therapie ontvangen in sessies van 1 uur, 5 dagen per week,
gedurende 3 weken in het centrum waar ze verblijven of therapie ontvangen. Alle
normale behandelingen zullen worden voortgezet tijdens de studie. De metingen
zullen, inclusief voorbereiding, ongeveer 1,5 uur duren en vinden plaats op
dezelfde locatie als de trainingen. De metingen zullen vier keer worden
uitgevoerd: baseline, drie (einde interventie), vijf en twaalf weken na de
start van de interventie.