Effectiviteit van blended care op psychologische distress in patiënten die een curatieve behandeling hebben ondergaan voor colorectaal kanker: The CORRECT multicenter trial

Colorectaalkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker in
Nederland. Met de leeftijd neemt colorectaalkanker toe, waardoor vergrijzing en
groei van de bevolking een groot effect zullen hebben op de prevalentie van
deze ziekte in de toekomst. De incidentie, het aantal nieuwe patienten, zal
eveneens toenemen door de start van het landelijk bevolkingsonderzoek
darmkanker. Gemiddeld overleeft ongeveer 60% van alle patienten deze ziekte
door betere behandelmethoden en vroege opsporing van colorectaalkanker. Betere
overlevingspercentages hebben als gevolg dat het aantal mensen dat na
colorectaalkanker verder leeft met de gevolgen sterk toeneemt. De meerderheid
zal veerkrachtig genoeg zijn om zich aan te passen aan deze veranderingen ten
gevolge van de ziekte. Echter, ongeveer 35% van de patienten ervaart
psychologische klachten (distress) na de behandeling van colorectaalkanker. Op
dit moment ontbreekt in de zorg voor patienten met colorectaalkanker een
evidence-based behandeling voor psychologische distress na het einde van de
behandeling. Deze studie kan deze lacune opheffen en daarmee de kwaliteit van
leven van patienten met colorectaalkanker verbeteren.

In deze studie zal de CORRECT interventie voor colorectaalkanker patienten met
distress ontwikkeld worden. In deze psychologische behandeling komen de
belangrijkste elementen van distress aan bod 1) distress veroorzaakt door
gevolgen van colorectaal kanker, zoals bijv. vermoeidheidsklachten,
gastro-intestinale klachten zoals buikpijn en/of diarree, urine incontinentie
en seksueel disfunctioneren 2) angstklachten, angst voor terugkeer van de
ziekte 3) depressieve klachten. Iedere patient inventariseert samen met de
therapeut welke elementen relevant zijn en aan bod moeten komen. Individuele
gesprekken met een psycholoog (cognitieve gedragstherapie) worden gecombineerd
met een zelfhulp website. Deze mix van face-to-face gesprekken en e-Health
wordt blended care genoemd. Een patient kan hiermee op elk gewenst moment aan
de slag met de behandeling door bijvoorbeeld opdrachten te maken of
psycho-educatieve teksten te lezen. Op deze wijze is de patient voortdurend
actief betrokken bij de behandeling en wordt hij maximaal verantwoordelijk
gemaakt voor zijn eigen gezondheid.

Het Radboudumc en VUmc werken samen in deze studie. In een gerandomiseerde en
gecontroleerde studie zal het effect en de kosten-effectiviteit op vermindering
van distress door de CORRECT interventie onderzocht worden bij 152 patienten
tot 5 jaar na behandeling van colorectaal kanker. Patienten zullen willekeurig
worden ingedeeld in een interventiegroep (CORRECT interventie) of een controle
groep (reguliere zorg). De CORRECT-interventie bestaat uit 5 individuele
gesprekken met een psycholoog, 3 e-consulten (email of chat) en een zelfhulp
website over een periode van 4 maanden. Deelnemers aan de studie zullen op drie
tijdsmomenten vragenlijsten invullen. Bij de start van de studie (T1), na vier
maanden (T2) en 3 maanden na T2 (T3). Naast het effect op distress zal ook het
gebruik van de zelfhulp website onderzocht worden om te bepalen welke elementen
bijdragen aan een afname in distress.

De interventie is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en bestaat uit een combinatie van individuele gesprekken met een ervaren psycholoog, online chatsessies met de psycholoog en een zelf-management interactieve website. Het behandelprotocol is gericht op het veranderen van cognities en gedrag gerelateerd aan distress. De drie factoren van distress zullen geïndividualiseerd worden aangeboden per patient (distress veroorzaakt door lichamelijke gevolgen, angst, vrees voor terugkeer van de ziekte en depressieve symptomen. De controle groep heeft toegang tot gewone zorg (treatment as usual). Zij krijgen geen toegang tot de CORRECT interventie. The control group has access to usual care and will not be offered the CORRECT intervention. Gedurende de laatste jaren is de behoefte aan psychosociale screening erkend. Richtlijnen zijn geformuleerd en systematische screening is in ziekenhuizen in Nederland geïmplementeerd. Wanneer tijdens routine follow - up distress of behoefte voor psychosociale zorg zal zijn, zal 'treatment as usual' zeer divers zijn. Artsen en verpleegkundigen kunnen patiënten adviseren hoe zij deze distress kunnen verminderen of patiënten worden doorverwezen naar de huisarts of een psycholoog. In de controle groep worden geen beperkingen opgelegd: toegang tot internet, psychologische of andere interventies zijn toegestaan.

Voor de deelnemende patiënten zijn er geen risico's verbonden aan het
onderzoek. Er wordt een tijdsinvestering gevraagd wat betreft het invullen van
de vragenlijsten en/of participeren aan de interventie.