Prestaties van de HandScan bij een intensieve behandeling voor reumatoïde artritis

De behandeling van reumatoïde artritis (RA) is significant verbeterd de
afgelopen jaren door eerder en intensievere behandelingen, waaronder het
gebruik van biologicals. Door de veeleisende benadering van tight-control en
treat-to-target behandeling in een vroeg stadium zijn deze principes nog niet
adequaat geïmplementeerd in ziekenhuizen. Recentelijk is de HandScan
ontwikkeld, om in maar 1.5 minuut, objectief ziekte activiteit te bepalen van
RA patiënten. Onze hypothese is dat de klinische effectiviteit van de HandScan
remissie gestuurde behandeling minstens even goed is als en meer
kosten-effectief dan de conventionele ACR/EULAR remissie gestuurde behandeling.
Dit maakt deze nieuwe beeldvormende technologie kosten effectiever, wat
implementatie in de standaard reumatologie zorg mogelijk maakt.

Primair: om de verbetering in Health Assessment Questionnaire (HAQ) score
tussen de HandScan gestuurde tight-control en treat-to-target behandeling en de
conventionele ACR/EULAR remissie gestuurde tight-control en treat-to-target
behandeling van RA na 1.5 jaar aan te tonen. Secundair: vergelijken van de
kosten-effectiviteit van beide armen, gebaseerd op aangepaste cost
questionnaires. Tertiair: het evalueren van radiografische gewrichtsschade
gebaseerd op een volledig geautomatiseerde scoring van de hand gewrichten
evenals de Sharp van der Heijde score in beide studie armen.

Gerandomiseerde dubbelblind gecontroleerde studie waarin de ACR/EULAR remissie
criteria geleide behandeling wordt vergeleken met de HandScan remissie geleide
behandeling van reumatoïde artritis.

HandScan gestuurde behandel strategie

Alle geïncludeerde patiënten bezoeken de polikliniek iedere maand om de
ziekteactiviteit vast te stellen, nodig voor de tight-control strategie in de
klinische praktijk. Op baseline, 3 maanden, 6, 12 and 18 maanden, worden
patiënten gevraagd om de Health Assessment Questionnaire (HAQ; 1e
uitkomstmaat), de gezondheidsenquête SF36, EQ5D en de questionnaire over
directe en indirecte kosten in te vullen. Röntgenfoto's van de handen en voeten
worden genomen op baseline en op 18 maanden volgens standaard klinische
praktijk. Aangezien de HandScan geleide behandeling nieuw is, zou de
behandelingsstrategie in theorie te veel kunnen afwijken van de bewezen
standaard tight-control zorg, leidend tot ongewenste over- of onder
behandeling. Dit zal uitgebreid gecontroleerd worden gedurende de studie en de
behandel strategie zal aangepast worden waar nodig (zie Protocol paragrafen
3.16 en 5.5)