Het afbeelden van borst laesies met de tweede generatie Twente fotoakoestische mammoscoop (PAM 2)

Borstkanker is de meest voorkomende kankersoort onder vrouwen wereldwijd.
Vroege opsporing heeft een positieve invloed op de prognose en de
overlevingskans. Belangrijk in de detectie en diagnose van borstkanker is het
gebruik van beeldvormende technieken. Conventionele technieken (Röntgen
mammografie, ultrageluid, MRI) hebben elk hun beperkingen en nadelen. In de
afgelopen jaren is aan de Universiteit Twente een nieuwe methode, genaamd
fotoakoestiek (PA), ontwikkeld en toegepast voor het afbeelden van borstkanker.
PA combineert hoog optisch contrast met de hoge resolutie van ultrageluid. Het
contrast in PA is gebaseerd op absorptie van licht door een toegenomen
hoeveelheid hemoglobine in en rond maligniteiten. De methode is niet invasief
en is onschadelijk. De eerste generatie Twente fotoakoestische mammoscoop (PAM
1) is getest in de kliniek en was in staat om bekende maligniteiten te
visualiseren. We werken momenteel aan onze (verbeterde) tweede generatie
fotoakoestische mammoscoop (PAM 2), die tot op heden nog niet in de kliniek
getest is. We willen de toepasbaarheid van PAM 2 in het afbeelden van
borstkanker onderzoeken. De prestaties van het PAM 2 systeem zullen gemeten
worden door de PA beelden van benigne en maligne laesies te vergelijken met
beelden van conventionele beeldtechnieken en pathologie resultaten. Daarnaast
zullen haalbaarheidsmetingen uitgevoerd worden met gezonde vrijwilligers.

Primaire doel:
Het onderzoeken van de toepasbaarheid van PAM 2 in het afbeelden van
borstkanker, door het karakteriseren van de fotoakoestische beeldeigenschappen
van verschillende typen maligne (deel 1A) en benigne (deel 1B) laesies.

Secundaire doelen:
- Het testen van het meetprotocol en de prestaties van het systeem;
- Het correleren van fotoakoestische beelden van de borst met klinische,
pathologische en conventionele beelden van de borst, met als doel het
beschrijven van kenmerken van fotoakoestische beelden en het onderzoeken van de
mogelijkheid om met PAM 2 locatie en grootte van een borst laesie vast te
stellen;
- Onderzoeken of PAM 2 in staat is om de gehele borstklierschijf af te beelden;
- Het ontwikkelen van een algoritme voor reconstructie om een zo optimaal
mogelijke resolutie en contrastwaarde te behalen;
- Het afleiden van potentiële exclusiecriteria om te implementeren in
toekomstige klinische studies met de PAM 2 (deel 2, zal apart ingediend worden
bij de METC in de toekomst).

Deze studie is een observationele en diagnostische studie. De studie zal
verdeeld worden in deel0, deel 1A en deel 1B. De studie zal één jaar duren en
een maximaal aantal van 130 proefpersonen zal worden geïncludeerd, verdeeld
over deel 0, 1A en 1B.

Om een eerste indicatie te verkrijgen van de prestaties van het systeem moeten
we zowel gezonde proefpersonen, proefpersonen met maligne laesies als
proefpersonen met benigne laesies en contralaterale gezonde borsten meten.
Hiervoor hebben we gezonde vrijwilligers nodig en patiënten met een BI-RADS 2
of 3 of een BI-RADS 4 of 5 laesie. Het verwachte risico is verwaarloosbaar en
de belasting is minimaal. Er is geen individueel nut voor proefpersonen die
meedoen aan de studie. De toekomstige borstkanker populatie zal baat hebben bij
de studie.