Veilgheid van belast mobiliseren na een acetabulum fractuur testen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dislocatie na 12 weken
Secundaire uitkomstmaten
SF-36 score
Merle d*aubigné score
Achtergrond van het onderzoek
Een regime van onbelast mobiliseren heeft meerder nadelen. Patiënten hebben een
hoger risico op co morbiditeit en het duurt langer voordat zij terug zijn op
hun eigen niveau.
Het blijkt dat er sporadisch patiënten toch direct mobiliseren na een
acetabulum fractuur ondanks het advies van onbelast mobiliseren. Het lijkt dus
alsof belast mobiliseren na een acetabulum fractuur veilig is.
Doel van het onderzoek
Veilgheid van belast mobiliseren na een acetabulum fractuur testen
Onderzoeksopzet
Patiënten mogen na hun operatie direct belasten. Zij worden vervolgd met CT
scan om te kijken of er dislocatie optreedt.. Daarnaast zullen er functionele
scores en kwaliteit van leven scores afgenomen worden.
Inschatting van belasting en risico
Personen worden blootgesteld aan extra CT, maar de totale stralingsbelasting
blijft gelijk aan de normale follow up.
Daarnaast hebben proefpersonen het risico op verder dislocatie van hun fractuur
door het mobiliseren.
De totale stralingsdosis blijft laag er vormt daarmee geen risicio voor de
gezondheid van proefpersonen.
Bij direct mobiliseren is gedurend retrospectief onderzoek geen dislocatie
opgetreden, zie hiervoor ook pag 8 protocol.
Het voordeel voor patiënten is dat zij eerder mobiliseren en dus eerder terug
zijn op hun oude niveau. Eerder mochten zij 10-12 weken niet belast mobiliseren
en nu direct. Vroeg mobiliseren is geassocieerd met minder morbiditeit en
mortaliteit. Beter kwaliteit van leven en lagere medische kosten
Publiek
Wolfskuilseweg 18F
Nijmegen 6542JK
NL
Wetenschappelijk
Wolfskuilseweg 18F
Nijmegen 6542JK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Heeft een geopereerde acetabulum fractuur
- Wilsbekwaam
- Verstaat nederlands, en kan nederlands praten en schrijven
- Moet informed consent geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Vrouwen die zwanger zijn, of mogelijk zwanger
- Mensen met een BMI > 35
- Voorgeschiedenis van acetabulum of bekken fractuur
- Naast acetabulum fractuur, fracturen van bekken, benen of wervelkolom
- Bekende osteoporose op DEXA
- Vermoeden van osteoporose op x-bekken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56814.091.16 |