Veilige vermindering van antibioticavoorschrift met gebruik van een beslisregel voor kinderen verdacht van pneumonie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantal en ratio van smal-spectrum antibiotica voorschrift; het aantal
kinderen met pneumonie met gecompliceerd beloop.
Secundaire uitkomstmaten
Compliantie van hulpverleners aan het advies van de beslisregel,
veiligheidsindicatoren.
Achtergrond van het onderzoek
Pneumonie is de meestvoorkomende doodsoorzaak bij kinderen en een van de meest
frequentste diagnoses bij kinderen met koorts. Bij een meerderheid van jonge
kinderen verdacht van pneumonie worden de klachten veroorzaakt door een (zelf
limiterende) virale verwekker. Er is behoefte om kinderen die baat hebben bij
antibiotische behandeling beter te herkennen.
Doel van het onderzoek
Veilige vermindering van antibioticavoorschrift met gebruik van een
beslisregel voor kinderen verdacht van pneumonie.
Onderzoeksopzet
Stepped-wedge design met gefaseerde implementatie van een beslisregel die
adviseert in het voorschrift van antibiotica bij kinderen verdacht van
pneumonie
Inschatting van belasting en risico
Voor de individuele patient geeft antibiotica de kans op bijwerkingen
(misselijkheid, diarree, allergische reacties). Op populatieniveau is het
geassocieerd met antibiotica resistentie wereldwijd. Het onderzoeksvoorstel
betreft pragmatisch wetenschappelijk onderzoek toegepast in de routine zorg met
direct effect voor de patient. Vanuit veiligheidsoverwegingen brengt het
onderzoek acceptabele minimale risico's met zich mee. De strategie voor
antibioticabehandeling is gebaseerd op een gevalideerde beslisregel, en geen
experimentele werkwijze. De studie heeft een goed gestructureerd follow-up
programma voor eventuele complicaties. De last om deel te nemen aan de studie
betreft vooral de (zeer weinig voorkomende) complicaties van pneumonie, afname
van neuswat en neusaspiraat voor microbieel onderzoek en 1 extra
vervolgcontrole, die in de meerderheid via telefonisch contact kan
plaatsvinden. De studie is besproken met Stichting Kind& Ziekenhuis, die
nastreeft de balans tussen lasten van diagnostiek en behandeling en kwaliteit
van leven van het kind te optimaliseren. Zij beschouwen de risico's en
belasting acceptabel tov de winst van de studie, nl het verminderen van onnodig
antibiotic met veelvuldige bijwerkingen.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
kinderen met leeftijd 1 maand - 5 jaar (60 maanden) met koorts en tekenen van pneumonie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) onderliggende aandoening die de kans op (complicaties van) infectieziekten vergroten, zoals cardiale, pulmonale, renale of neurologische aandoeningen, of immunodeficientie
2) kinderen met een evident focus voor de koorts (huid, otitis media, rhinitis)
3) kinderen met ouders die niet in staat zijn instructies over herbeoordeling te begrijpen of hiernaar te handelen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47593.078.14 |