Prospectieve evaluatie van Human Epididymal protein 4 (HE4) als voorspeller van maligniteit bij patiënten met een ovariële massa

Juiste inschatting van kans op maligniteit bij een patiënt met een ovariële
cyste is essentieel voor verwijzing naar een gespecialiseerd centrum. In
Nederland wordt de Risk of Malignancy Index (RMI) gebruikt om patiënten te
selecteren die een hoog risico op maligniteit hebben en voor verdere
behandeling verwezen worden naar een gespecialiseerd oncologisch centrum. De
sensitiviteit en specificiteit van de RMI score zijn niet optimaal. Uit een
retrospectieve studie in het AvL en AMC bleek dat 40% van de verwezen patiënten
alsnog een benigne afwijking had. Deze onterechte verwijzing kan emotionele
spanning voor de patiënt met zich mee brengen naast een toename van de medische
kosten.Serum biomarker Human Epididymal protein 4 (HE4) is verhoogd bij
patiënten met een enpitheliaal ovarium carcinoom en veel minder hoog bij
benigne ovariële cyste. Meerdere retrospectieve studies hebben aangetoond dat
HE4 een betere voorspeller is dan Ca-125.

Het doel van deze studie is de toegevoegde waarde van HE4 bepalen, naast de RMI
score, om de kans op maligniteit in te schatten. Zo hopen we een betere
inschatting te kunnen maken welke patiënten maligniteit hebben en welke
patiënten benigne ziekte om zo het verwijsproces te verbeteren. Maar ook de
belasting van de patiënt te verminderen en de kosten te reduceren.

Het is prospectieve cohort studie. Bij deelname aan deze studie moet er
informed consent moet worden getekend door iedere patiënt, eenmalig serum
worden afgenomen voor HE4 bepaling ten tijde van de CA-125 bepaling en er moet
een CRF moet worden ingevuld. Op twee momenten zullen er vragenlijsten door de
patiënt ingevuld worden.

Tijdens een reguliere bloedafname zal een extra buis worden afgenomen, daardoor
is er geen extra belasting voor de patiënt. Op 2 momenten zal de patiënt
gevraagd worden vragenlijsten over het psychisch welbevinden in te vullen.