Het effect van lichamelijke training op de kwaliteit van leven van vrouwen met borstkanker: de UMBRELLA Fit trial, een cmRCT

Eerder onderzoek suggereert dat lichamelijke training bij borstkankerpatiënten
bijdraagt aan een verbetering van onder andere vermoeidheid, angst, depressie,
fitheid en kwaliteit van leven. De effecten op de lange termijn zijn echter
niet zo duidelijk. Daarnaast zijn de eerdere onderzoeken in een zeer
gecontroleerde setting uitgevoerd en waren de deelnemers aan deze studies met
name relatief jonge hoog opgeleide patiënten die fysiek actief waren voor de
diagnose. Inclusie van deze selectieve groep heeft mogelijk geleidt tot
contaminatie (dwz de controle groep gaat lijken op de interventiegroep wat
betreft de interventie) wat de gevonden effecten kan hebben afgezwakt en
mogelijk de kleine effecten, die gevonden zijn, kan verklaren. Andere problemen
in bewegingstrials bij kankerpatiënten is de moeizame inclusie aangezien
patiënten niet door randomisatie in de controlegroep terecht willen komen. Een
mogelijke oplossing voor de problemen in dit onderzoeksgebied is het cohort
multiple Randomised Controlled Trial (cmRCT) design. In een cmRCT design wordt
een interventiestudie uitgevoerd binnen een al bestaande cohort studie met
reguliere follow-up metingen. Dit design is ook uitermate geschikt om lange
termijn effecten te bestuderen.

Doel van de studie is het effect onderzoeken, middels een cmRCT design, van een
fysiek trainingsprogramma op de kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten op
de korte (6 maand) en lange termijn (24 maanden). Daarnaast zal de
bruikbaarheid van het cmRCT getest worden in dit onderzoeksgebied (lichamelijke
training bij kankerpatiënten).

Gerandomiseerde studie (RCT) ingebed in een prospectief cohort (UMBRELLA)
middels het *cohort multiple randomized controlled trial* (cmRCT) design.
UMBRELLA is een prospectieve cohort studie waaraan borstkankerpatiënten, die de
afdeling radiotherapie van het UMC Utrecht hebben bezocht, deelnemen.

Een fysiek trainingsprogramma gedurende 12 weken bestaande uit 2 uur per week groepsfitness onder begeleiding van een fysiotherapeut. The training bestaat uit een combinatie van duur- en krachttraining.

Belasting en risico:
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventie groep en aangegeven
hebben te willen participeren zullen twee keer het UMC Utrecht bezoeken voor
testen en vragenlijsten. De bezoeken zullen ongeveer 2 uur duren en vinden
plaats aan het begin van de studie en na 12 weken follow-up. De patiënten in de
interventiegroep worden gevraagd om twee keer per week een uur te sporten bij
een fysiotherapeut. Deelname aan de studie brengt voor de patiënt weinig
risico*s mee (laag risico studie). Om de kans op blessures zo klein mogelijk te
maken wordt de intensiteit van het trainingsprogramma langzaam opgebouwd en
vindt er supervisie plaats door een fysiotherapeut. Er zal een fysiotherapeut
in de buurt van de patiënt worden gezocht om zo de reistijd en tijdsinvestering
te beperken.
Voordelen:
De verwachting is dat het trainingsprogramma een positief effect heeft op de
gezondheid van de patiënt. Aan het einde van de studie zal naar alle
deelneemsters van UMBRELLA de studie resultaten gerapporteerd worden met
daarbij horend bewegingsadvies.