Het doel van deze studie is om te beschrijven of er al dan niet een relatie tussen anatomische reductie bij conservatief behandelde collumfracturen en objectief gemeten kauwfunctie is.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Anatomische parameters:
1. De anatomische positie van de fractuurdelen processus condylaris gemeten op
de conebeam CT-scan, vergeleken met de contralaterale processus condylaris (mm
en graden).
2. occlusiestoornis (ja/nee)
- Mixing Ability Test: uitkomst in pixels
Secundaire uitkomstmaten
Functionele parameters:
- pijn: VAS-score in millimeters
- klinisch onderzoek van de mandibula (pro- en laterotrusie, maximale
mondopening met meten van de interincisale afstand, meten van de mate van
kinpuntdeviatie in millimeters)
Subjectieve parameters:
- RAND 36 vragenlijst (bevat 36 vragen met een score van 1 tot maximaal 6
per vraag)
- de Mandibular Functional Intervention Questionnaire (MFIQ)
Achtergrond van het onderzoek
De collum is het meest gebroken deel van alle mandibularfracturen met een
percentage dat varieert tussen de 16% en 43%.(Boffano et al. 2015) Behandeling
voor collumfracturen was traditioneel conservatief met intermaxillaire fixatie
(IMF). Een open benadering met interne fixatie (ORIF) werd belangrijker sinds
de introductie van interne rigide fixatie apparatuur vanwege betere anatomische
reductie van de fractuur. (Al-Moraissi and Ellis Iii 2015) Er is nog altijd
geen consensus over de behandeling van collumfracturen. Behandelkeuze blijft
afhankelijk van de ervaring van de chirurg.(Baker, McMahon, and Moos
1998)(Kommers, Boffano, and Forouzanfar 2015)
Onvoldoende anatomische reductie van de fractuur na conservatieve behandeling
kan voor de patient een acceptabel klinisch functioneel resultaat geven, hoewel
er weinig lange termijn studies zijn uitgevoerd. (Rutges et al.
2007)(Forouzanfar et al. 2013) Functionaliteit is vaak bestudeerd, terwijl
functionaliteit niet altijd correleert aan de subjectieve resultaten voor de
patiënt en zijn kwaliteit van leven.(Kommers, van den Bergh, and Forouzanfar
2013) Bijkomend is er onvoldoende inzicht in objectief en subjectief gemeten
kauwfunctie in deze patienten en welke factoren hierbij een rol spelen.
Het doel van deze studie is om te beschrijven of er al dan niet een relatie
tussen objectief en subjectieve resultaten is. Dit kan bijdragen aan behandel
keuzes voor collumfracturen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te beschrijven of er al dan niet een relatie
tussen anatomische reductie bij conservatief behandelde collumfracturen en
objectief gemeten kauwfunctie is.
Onderzoeksopzet
observational cross-sectional study
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een eenmalig bezoek aan de polikliniek UMC Utrecht waarbij de
patient 2 vragenlijsten invult, gescand wordt (CBCT), een kauwtest doet en
klinisch onderzoek ondergaat. Dit duurt ongeveer 45minuten.
Risico van deelname aan het onderzoek is de stralingsbelasting van 1 conebeam
CT-scan (0.7mSv)
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Unilaterale condylfractuur (neck en/ of base) tussen 1996 en 2013
- Conservatieve behandeling
- >=18 jaar ten tijden van trauma
- Occlusiestoornis ten tijden van trauma
- Nederlandse taal machtig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- geen informed consent
- wilsonbekwaam en/ of (in behandeling voor) psychiatrisch ziektebeeld
- Le Fort I, II en/ of III fracture, behalve unilateral zygomafracturen
- zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60070.041.17 |