Het primaire doel is te onderzoeken of secundaire achteruitgang na een acute beroerte is geassocieerd met CSDs, zeer trage, of epileptiforme activiteit. De secundaire doelen zijn (1) te onderzoeken of continu full-band EEG geschikt is om CSDs, zeer…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studieparameters zijn (1) neurologische achteruitgang tijdens
ziekenhuisopname (=primaire uitkomstmaat) en (2) het voorkomen van EEG patronen
die wijzen op cortical spreading depressions, zeer trage en epileptiforme
activiteit, en functionele connectiviteit in de contralaterale hersenhelft.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn functionele uitkomst gedefinieerd als de score op
de modified rating scale, de Barthel index en tekenen van depressie volgens de
CIDI 6-8 weken na het infarct.
Achtergrond van het onderzoek
14-30% van de patiënten met een acute beroerte gaat achteruit tijdens
ziekenhuisopname. De pathofysiologische mechanismes die leiden tot secundaire
achteruitgang zijn vaak onbekend en behandelmogelijkheden ontbreken. Cortical
spreading depressions (CSDs), zeer trage (<< 0.1 Hz) activiteit en
epileptiforme activiteit hebben mogelijk nadelige gevolgen. Activiteit in de
gezonde hersenhelft speelt waarschijnlijk een rol bij het herstel. Wij zullen
het voorkomen van deze fenomenen bij patiënten met een acute beroerte
bestuderen met elektroencephalografie (EEG) en dit relateren aan secundaire
achteruitgang, functioneel herstel en de kans op depressie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is te onderzoeken of secundaire achteruitgang na een acute
beroerte is geassocieerd met CSDs, zeer trage, of epileptiforme activiteit. De
secundaire doelen zijn (1) te onderzoeken of continu full-band EEG geschikt is
om CSDs, zeer trage en epileptiforme activiteit mee te meten bij patiënten met
een acute beroerte; (2) additionele signaalanalyse technieken voor de detectie
van CSDs, relevante patronen van zeer trage en epileptiforme activiteit te
ontwikkelen; (3) hypotheses te genereren over welke patiënten risico hebben op
secundaire achteruitgang; (4) hersenactiviteit in de gezonde hersenhelft te
relateren aan functioneel herstel en kans op depressie. (5) De toegevoegde
waarde van high density EEG metingen (64 elektrodes) m.b.t. functionele
connectiviteitsmaten in patiënten met een beroerte vergelijking met gezonde
proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve, observationele cohortstudie van 80 volwassen patiënten
met een acute beroerte die zijn opgenomen op de stroke units van de
ziekenhuizen Medisch Spectrum Twente en Rijnstate. Daarbij wordt een controle
groep voor de high density EEG metingen (64- kanaals) samengesteld van 10
gezonde proefpersonen.
Inschatting van belasting en risico
Bij deelname wordt een EEG registratie gemaakt van 20-30 minuten en een
diagnostisch interview afgenomen 6-8 weken na ontslag uit het ziekenhuis. EEG
is een routineonderzoek. Serieuze of grote complicaties worden niet verwacht en
het risico op een toename van morbiditeit of mortaliteit is verwaarloosbaar.
Indien er toevalsbevindingen zijn in de controle groep met de gezonde
proefpersonen worden deze bevindingen, indien er geen bezwaar is van de
proefpersoon, gecommuniceerd met de gezonde proefpersoon.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Leeftijd 18 jaar of ouder
-Diagnose van een acute beroerte
-De mogelijkheid om de EEG bewaking binnen 48 uur na het begin van de symptomen te starten
-Patiënt ligt op de stroke unit
-Neurologische schade met een National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score *2
-Mate van invaliditeit voor het herseninfarct met een modified Rankin Scale (mRS) score <3 (geen symptomen, geen significante invaliditeit, of lichte invaliditeit)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Elke progressieve hersenaandoening, zoals een hersentumor of een neurodegeneratieve ziekte
-De verwachting dat de patient zal overlijden aan het herseninfarct
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50284.044.14 |