Primaire doelstelling:- Om te onderzoeken of glutamaat niveaus met een hoge resolutie in de hersenen van de patiënten die een psychose hebben ervaren verschillen van gezonde personen.Secundaire doelstellingen:- Om de hoge resolutie glutamaat…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Hoge-resolutie glutamaatniveaus in de hersenen.
Secundaire uitkomstmaten
o Ernst van de symptomen in de eerste episode van psychose patiënten
o Korte cognitieve testbatterij
o Positieve en negatieve symptomen (Positive and Negative Symptom Scale (PANNS))
o Functionele beperkingen (Manchester Short Assessment of Quality of Life)
o Experienced life stress (using LSC-R, JTV, STAI-trait, CD-RISC, and the UCL)
o structurele (hersenvolumes) en functionele (resting state BOLD signaal)
breinparameters van alle deelnemers.
o (Epi) genetische variatie van glutamaatgenen.
Achtergrond van het onderzoek
Er is een toenemend aantal studies die wijzen op een rol voor glutamaat
dysfunctie in de pathofysiologie van een psychose. In vivo kunnen
glutamaatniveaus niet-invasief gemeten met proton magnetische resonantie
spectroscopie (1H-MRS). Een belangrijke methodologisch nadeel is dat glutamaat
nu gemeten wordt in een vrij grote voorgeselecteerd voxel (ongeveer 8 cm3). Dat
is in schril contrast met het feit dat glutamaat waarschijnlijk
regioafhankelijk verdeeld is over de hersenen. Er is overtuigend bewijs voor
veranderd glutamaat systeem in psychotische stoornissen in corticale, limbische
en striatum regio's. Deze studie maakt gebruik van een nieuwe
spectroscopiebenadering om met hoge resolutie in vivo glutamaat niveaus in de
hersenen in psychose te meten. Daarom kunnen we nu onderzoeken hoe glutamaat
dysfunctie optreedt na een episode van psychose in de hersenen met een hoge
resolutie.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
- Om te onderzoeken of glutamaat niveaus met een hoge resolutie in de hersenen
van de patiënten die een psychose hebben ervaren verschillen van gezonde
personen.
Secundaire doelstellingen:
- Om de hoge resolutie glutamaat distributies vergelijken met
o ernst van de symptomen in de eerste episode van psychose patiënten
(cognitieve en psychotische symptomen, evenals functionele beperkingen)
o structurele (hersenvolumes) en functionele (resting state BOLD signaal)
breinparameters van alle deelnemers.
- Om te onderzoeken of (epi) genetische variatie in glutamaat genen
glutamaatniveaus beinvloedt in zowel patiënten als gezonde controles.
Onderzoeksopzet
Een kleine monocenter studie in patiënten die een psychose hebben ervaren(N =
50) en gezonde controles (N = 50). De deelnemers zullen 1 scansessie ondergaan
in de 7T-scanner (duur ongeveer 60 min) en patienten zullen ook een cognitieve
testbatterij voltooien.
Inschatting van belasting en risico
Risico's voor de deelnemers zijn minimaal. Deelname bestaat uit enkele
vragenlijsten durend ongeveer een half uur, en 1 afspraak met een duur van
ongeveer 3,5 uur en voldoende tijd voor pauzes. Er zijn geen directe voordelen
voor de deelnemers aanwezig. Alle deelnemers krijgen een vergoeding van ¤ 40, -
voor hun medewerking en tijd. Ook reiskosten worden vergoed.
Het bezoek bestaat uit:
- Inclusie, het verzamelen van een bloedmonster (duur ongeveer 60-90 minuten,
afhankelijk van of PANSS interview vereist)
- Voltooiing van een cognitieve testbatterij (duur ongeveer 60 min).
- Een MRI-scan in de MRI scanner (duur ongeveer 60 min).
Ten aanzien van een risico-analyse wordt een verwaarloosbaar risico voor de
deelnemers geschat. Een scansessie van 60 minuten in de 7T-scanner is al vaak
toegepast zonder bekende nadelige effecten.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een deelnemer voldoen de volgende criteria:;Inclusie criteria voor alle deelnemers (patiënten en gezonde controles):
* 16-40 jaar oud.
* Schriftelijke toestemming van de betrokkene ;Patiënten die een psychose hebben ervaren:
* De psychose (ICD-10 criteria voor een functionele psychotische aandoening: F10-19, met uitzondering van de codering F1x.0 voor acute intoxicatie, F20-29 en F30-39, psychotische coderingen).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet zal uitgesloten worden van deelname aan de studie:;Algemene exclusiecriteria :
- Gebruik van bepaalde drugs of medicatie
- Enige geschiedenis in neurochirurgie of neurologische stoornissen, inclusief epilepsie
- Enige contraindicaties voor de MRI
- Deelnemersdie niet volledig het doel begrijpen of die niet bekwaam zijn om een rationele beslissing te nemen om wel of niet deel te nemen
- Patiënten die niet-vrijwillig opgenomen waren in een psychiatrische instelling na een 'inbewaringstelling' (IBS) gekregen te hebben. Patiënten met 'rechterlijke machtigingen' (RM) mogen geïncludeerd worden, maar nie tals ze mentaal incompetent (zie de sectie betreffende mentale competentie en beslissingscapaciteit hierboven). De redenen voor het includeren van deze patiënten zijn dat het de waarschijnlijkheid van het behalen van de gewenste hoeveelheid studiedeelnemers verhoogd, en dat de inclusie van deze patiënten bij zal dragen aan het verzamelen van een populatie dat representatief is voor nederlandse patiënten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55796.041.15 |