Het ImaLife onderzoek heeft als doel om referentiewaarden te bepalen van longdensiteit, bronchuswanddikte, vaatverkalking en longnodulen middels een ultra-lage-dosis CT. Ten tweede is het doel om de imaging biomarkers te relateren aan klinische en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Referentie waarden van longdensiteit, bronchuswanddikte, vaatverkalking en
longnodulen als imaging biomarkers van de Big-3 in algemene bevolking van 45
jaar en ouder.
Secundaire uitkomstmaten
Relatie van imaging biomarkers van de Big-3 met kllinische en lab biomarkers.
In de BioLife substudy: Relatie van CT imaging biomarkers van longnodulen en
COPD/emfyseem, met biomarkers gebaseerd op neusslijm, uitademingslucht en
bloed.
Achtergrond van het onderzoek
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn samen met Chronische Obstructieve Longziekten
(COPD; Chronische bronchitis of longemfyseem) en longkanker (BIG3) een
belangrijk gezondheidsprobleem in Nederland. In 2014 stierven er ongeveer
55.000 Nederlanders aan de BIG3. Het systematisch vroegtijdig opsporen en
behandelen van een verhoogd risico op de BIG3 middels een CT scan zou mogelijk
in de toekomst de ontwikkeling van de BIG3 kunnen stoppen dan wel vertragen bij
personen zonder eerder gediagnostiseerde COPD, longkanker of HVZ. Het is op dit
moment niet bekend wat de referentiewaarden van biomarkers voor vroege stadia
van de BIG3 in de algemene bevolking zijn. Dit is het primaire doel van de
ImaLife studie. Met behulp van een CT scan van de thorax met zeer lage dosis
worden onder andere de mate van coronairverkalking gemeten (kalkscore) en de
aanwezigheid van longnodulen bepaald. De gegevens uit de CT scan kunnen
gerelateerd worden aan andere informatie in de LifeLines database, om b.v.
nieuwe risicofactoren voor ontwikkeling van de BIG3 te ontdekken.
Doel van het onderzoek
Het ImaLife onderzoek heeft als doel om referentiewaarden te bepalen van
longdensiteit, bronchuswanddikte, vaatverkalking en longnodulen middels een
ultra-lage-dosis CT. Ten tweede is het doel om de imaging biomarkers te
relateren aan klinische en lab biomarkers.
Onderzoeksopzet
Prospectief, monocenter, cross-sectioneel onderzoek binnen LifeLines.
Deelnemers ondergaan een ultra-lage-dosis CT van de borstkas.
In de BioLife substudy, worden deelnemers met een kleine oneffenheid in de long
gevraagd voor een aanvullend onderzoek waarin uitademingslucht wordt verzameld,
en een neusbrush en bloedafname worden verricht.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen ontvangen een CT met zeer lage stralingsdosis. De berekende
stralingsdosis ligt tussen 0.6 en 1.8 mSv, met in een subgroep 0.1-1.3 mSv
extra vanwege CT in expiratie. De ultra-lage-dosis CT scan wordt uitgevoerd
ruim binnen de stralingsbelastingnormen voor populatie studies zoals
vastgesteld door de Gezondheidsraad. De hoeveelheid straling in dit onderzoek
is zo laag dat de kans op schadelijke gevolgen verwaarloosbaar is. Er worden
geen adverse events verwacht t.g.v. de CT scan.
In de BioLife substudy worden neusslijmvlies, adem en veneus bloed afgenomen.
Er worden geen adverse events verwacht t.g.v. de afname van biomaterialen.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers van 45 jaar oud of ouder die een long-functie test hebben voltooid als onderdeel van de tweede Lifelines screening.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-CT van hart of longen in het afgelopen jaar
-bekende zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58592.042.16 |