Een fase IV, gerandomiseerd, open-label, multicenter onderzoek van cabazitaxel versus een androgeenreceptor (AR)-gericht middel (abiraterone of enzalutamide) bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker -patiënten eerder behandeld met docetaxel en bij wie een eerder AR-gericht middel al snel niet bleek te werken.

1) Diagnose van histologisch of cytologisch bewezen prostaat adenocarcinoom
2) gemetastaseerde ziekte
3) effectieve castratie met serum testosterongehalte van <0.5 ng/ml
4) Ziekteprogressie die meetbaar is (zie protocol)
5) Docetaxel ontvangen hebben (voor of na een AR gerichte therapie) voor minstens 3 kuren.
6) Patiënten moeten ziekteprogressie hebben tijdens de behandeling met abiraterone acetaat of enzalutamide binnen 12 maanden na het starten van AR gerichte behandeling
7) Een PSA waarde van minstens 2ng/ml bij screening.
8) AR gerichte therapie moet minimaal 2 weken voor aanvang emt de studiebehandeling gestaakt zijn.
9) aanwezigheid van getekend patiëntentoestemmings formulier.

1. Eerdere behandeling met andere middelen dan docetaxel voor prostaat kanker, behalve estramustine en adjuvant/neoadjuvante behandeling langer dan 3 jaar geleden.
2 .In de afgelopen 28 dagen voorafgaand aan de randomizatie behandeld zijn met chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie en geopereerd zijn.
3. Bijwerkingen (behalve alopecia en specifieke zaken) als gevolg van eerdere anti-kanker therapie >graad 1 (CTCAEv4.0) op moment van randomizatie.
4. Jonger dan 18 jaar
5. ECOG van >2. De ECOG 2 moet gerelaterd zijn aan prostaat kanker.
6. Eerdere maligniteiten (zie protocol).
7. Deelname aan een ander klinisch geneesmiddelen onderzoek of gelijktijdige therapie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaande aan randomizatie.
8. AIDS of HIV.
9. Patiënten in de vruchtbare leeftijd die niet instemmen met het gebruik van geaccepteerde en effectieve manieren van anticonceptie gedurende de duur en tot 6 maanden na de laatste studiebehandeling.
Gerelateerd aan de studie behandeling:
10. bekende allergiëen, overgevoeligheden of intoleranties voor prednison, hulpstoffen, abiraterone-acetaat, enzalutamide, docetaxel of polysorbaat 80.
11. Te hoog of laag gehalte in de mineraalcorticoiden in het verleden.
12. Voorgeschiedenis van aanvallen, onderliggende hersenschade met verlies van bewustzijn, TIA in de afgelopen 12 maanden, beroerte, hersenvaatformatie afwijkingen, hersenmetastases of gebruik van medicatie die tot epileptische aanvallen kan leiden.
13. Niet in staat zijn om tabletten of capsules te slikken.
14 Inadequate beenmerg -of orgaan functie (zie protocol).
15. Contraindicatie voor het gebruik van corticosterioden.
16. Symptomatische perifere neuropathie graad >2 (CTCAE).
17. ongecontroleerde ernstige ziekten of aandoeningen zoals ongecontroleerde diabetes , cardiovascularie aandoeningen (zie protocol).
18) gelijktijdige vaccinatie voor Gele koorts.