Amsterdam Spondyloartritis cohort (AmSpA cohort)

In 1999 is een prospectieve cohort studie geïnitieerd in Amsterdam, het Early
SpA cohort, in Reade. In dit cohort werden patiënten met vroeg SpA patiënten,
die of voldeden aan de Modified New York Criteria voor Ankylosing Spondylitis
(AS) of de ESSG criteria voor SpA. Daarbij mochten de patiënten niet langer dan
2 jaar de ziekte hebben. Op dit moment zijn er 275 patiënten geïncludeerd.
Vanaf 2002 zijn er verschillende cohorten opgezet voor AS patiënten die
behandeld werden met een TNF blokker: infliximab (50 patients), etanercept (203
patients), adalimumab (165 patients) and golimumab (30 patients). Als een
patiënt veranderde van medicatie dan moest de patiënt ook overstappen naar een
ander cohort. Ze moesten hierdoor een nieuw toestemmingsformulier ondertekenen.
In 2013 is er ook een cohort opgericht voor non-radiografische patiënten (als
vervolgstudie van de PREVAS studie, 80 patiënten). Vanaf 2017 worden AS
patiënten ook met andere biologicals behandeld zoals certolizumab en de
interleukine 17 blokker secukinumab. Deze patiënten worden op dit moment nog
niet vervolgd in een cohort studie. Om de lange follow-up duur te verbeteren,
worden in dit AmSpA cohort alle SpA patiënten, met alle type medicatie
geïncludeerd. Deze nieuwe procedure voorkomt herhaalde toestemmingprocedures
voor dezelfde studie procedure.

Het doel is om een groot overkoepelend cohort te verwezenlijken waarin alle
type SpA (zowel non-radiografisch, radiografisch en perifere SpA), alle
medicatie type en alle ziekte stadia longitudinaal vervolgd worden en hierbij
verschillende ziekte aspecten van SpA te onderzoeken. De belangrijkste doelen
zijn:

1) Om iedere SpA patiënt longitudinaal te vervolgen om zo de effectiviteit en
mogelijke adverse events van de biological behandeling (ieder type) in
vergelijking met biological naïeve patiënten te onderzoeken. Er zal worden
gestratificeerd voor gender.

2) Het ziektebeloop te onderzoeken, waaronder de (radiologische) progressie,
het voorkomen van extra-articulaire manifestaties (uveitis anterior) en
co-morbiditeiten (osteoporosis en cardiovasculaire aandoeningen) en wat voor
invloed de behandeling heeft op deze uitkomsten. De resultaten worden
gestratificeerd voor gender.

Alle patiënten vanuit de twee Amsterdamse reumatologie afdelingen, die voldoen
aan de criteria voor SpA volgens de ASAS classificatie criteria en/of Modified
New York criteria, zullen worden geïncludeerd. In de toekomst zal het AMC (de
derde ARC partner) worden toegevoegd aan het AmSpA cohort. Patiënten worden
prospectief vervolgd doormiddel van een duidelijk gestandaardiseerd protocol.
Hierdoor worden er tijdens de reguliere visites klinische data worden
verzameld: aanwezigheid van extra-articulaire manifestaties, ziekteactiviteit
(BASMI, 44 joint count, MASES, VAS physician, ASDAS), hemodynamische paramters
(bloeddruk en pols frequentie) en anthropometrische parameters (gewicht, lengte
en heupomtrek). Daarbij zullen er vragenlijsten afgenomen worden die betrekking
hebben op: de ziekteactiviteit (BASDAI, VAS pain, patient global disease
activity) en fysiek functioneren (BASFI). Radiologische progressie zal bij
patiënten met non-radiografische axiale SpA die behandeld worden met een
biological elke 2 jaar onderzocht worden en elke 5 jaar bij patiënten zonder
biological behandeling en patiënten gediagnosticeerd met AS. De bot mineraal
dichtheid (DEXA) zal elke 5 jaar herhaald worden.
Voor wetenschappelijk onderzoek zullen er 3 extra vragenlijsten afgenomen
worden (welzijn, gebruik van de gezondheidszorg en werk participatie) en
samples voor de biobank. Alle testen worden uitgevoerd door een arts of door
een research verpleegkundige.

De extra 'belasting' voor de patiënt bestaat uit een extra bloedbuisje die
tijdens de reguliere zorg routine bij de patiënt wordt afgenomen en drie extra
vragenlijsten. De andere genoemde parameters worden tijdens de dagelijkse
klinische praktijk in het kader van zorg afgenomen in de reumatologie
afdelingen.