Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd, in parallelle- groepen, in meerdere landen uitgevoerd onderzoek om het effect te onderzoeken van een gedeeltelijk gehydrolyseerde flesvoeding met toegevoegd synbiotica op de ontwikkeling van allergische manifestaties bij zuigelingen met een hoog risico op het ontwikkelen van allergie.

In de afgelopen decennia is de prevalentie van allergische aandoeningen
exponentieel toegenomen in de hele wereld met variaties in lichamelijke locatie
van de aandoening (huid, long, maag-darm kanaal) afhankelijk van de
geografische ligging.
Met de stijgende prevalentie van allergische aandoeningen en het daaruit
voortvloeiende risico op het ontwikkelen van andere immuun-gerelateerde
aandoeningen, is primaire preventie van allergie een belangrijke prioriteit
geworden. Veel studies zijn uitgevoerd om de primaire preventie van allergieën
met behulp van voeding te onderzoeken bij kinderen die een verhoogd risico
lopen op allergische aandoeningen te ontwikkelen.
Aan de hand van vele studies is algemeen erkend dat borstvoeding één van de
belangrijkste pijlers is in de preventie van allergische aandoeningen. Uit
studies kan worden geconcludeerd dat borstvoeding tot aan 4-6 maanden het
risico van atopische dermatitis in zuigelingen met verhoogd risico verlaagd.
Wanneer een moeder geen borstvoeding kan geven of er voor kiest om geen
borstvoeding te geven aan haar zuigeling, wordt flesvoeding gebaseerd op de
compositie van humane melk gezien als het beste alternatief. Voor zuigelingen
met een verhoogd risico op ontwikkeling van allergie is gedeeltelijk
ontwikkeld. Een Duitse, een Australische studie en een studie uitgevoerd door
Nutricia Research (PATCH) welke het gebruik van gehydrolyseerde flesvoeding
onderzoeken, tonen een bescheiden effect op de korte termijn alsmede op de
lange termijn)vermindering van allergische aandoeningen bij zuigelingen met een
verhoogd risico. Hoewel eczeem en voedselallergie de meest voorkomende
allergische manifestaties zijn tijdens de eerste 2 levensjaren, blijkt uit
recente gegevens dat eczeem eerder indicatief is als risicofactor voor
allergische sensibilisatie als gevolg van de huid barrière disfunctie dan een
symptoom van allergie. Daarom zijn additionele studies bij kinderen met een
verhoogd risico op allergie nodig, om de mogelijke effecten van pHF, op het
verminderen van allergische symtomen, te bevestigen..

Deze studie onderzoekt de preventieve werking van een flesvoeding met
gedeeltelijk gehydrolyseerd koemelk-eiwit aangevuld met pre- en probiotica in
de ontwikkeling van allergie. Het doel van deze studie is het onderzoeken van
de werkzaamheid, de groei en de veiligheid van deze hypoallergene flesvoeding
bij zuigelingen die allergie of allergische manifestaties kunnen ontwikkelen
tijdens de eerste 52 weken van het leven in vergelijking met standaard
flesvoeding.

Dit is een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd, in parallele-groepen, in
meerdere landen uitgevoerd onderzoek.

Actief product: zuigelingenvoeding/ opvolgmelk met gedeeltelijk gehydrolyseerde koemelkeiwit aangevuld met pre- en probiotica (HP synbiotica). Controle product: standaard zuigelingenvoeding/ opvolgmelk (intact eiwit)

Er worden geen bijwerkingen verwacht bij de actieve zuigelingenvoeding/
opvolgmelk (HP synbiotics) of de controle zuigelingenvoeding/ opvolgmelk,
behalve de verwachte algemene interactie met voedsel zoals op het label
vermeld. Het gebruik van prebiotica is geassocieerd met zachtere ontlasting
(waarbij het meer lijkt op de ontlasting van borstgevoede zuigelingen). Het
testproduct bevat koemelk eiwitten. Deze eiwitten kunnen een allergische
reactie veroorzaken in kindjes met een koemelk, soja eiwit, rundvlees, mais of
vis eiwit allergie. Het afnemen van een bloedmonster kan lichte pijn geven, een
blauwe plek veroorzaken, een ontsteking van de ader, bloeding of infectie van
de plek waar de naald in de huid is gegaan en zeldzaam kan er zenuwschade
optreden. Het invullen van het dagboek zal tijd kosten voor de ouders. De
huidpriktest kan ongemak veroorzaken en milde roodhuid en jeuk van de geprikte
huid geven welke meestal binnen enkele uren weer verdwijnt.