Met deze studie gaan wij na of het verstoren van het reconsolidatie-proces een effectieve en efficiënte behandeling is voor patiënten met een paniekstoornis. Daarnaast onderzoeken wij of de panieksymptomen niet terugkeren na verloop van tijd.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Individuele scores op de Panic Disorder Severity Scale.
Aanwezigheid van een paniekstoornis volgens DSM-V criteria
Secundaire uitkomstmaten
Individuele scores op de Panic Appraisal Inventory, de Mobility Inventory, de
Body Sensations Questionnaire, en de Agoraphobic Cognitions Questionnaire
zullen worden gebruikt als secundaire onderzoeksvariabelen. Ook zal bereidheid
om opnieuw 35% CO2-verrijkte lucht te inhaleren worden gebruikt als secundaire
uitkomstmaat.
Achtergrond van het onderzoek
In zowel Europa als de Verenigde Staten vormen angststoornissen de grootste
groep van chronische ziekten. Hoewel cognitieve gedragstherapie een effectieve
behandeling is voor angststoornissen, laat CGT het oorspronkelijke
angstgeheugen intact, wat blijkt uit de hoge percentages van terugval (i.e, tot
wel 60%), zelfs na een ogenschijnlijk succesvolle behandeling. Aan het begin
van deze eeuw werd echter ontdekt dat angstherinneringen niet
noodzakelijkerwijs permanent zijn, maar bloot staan aan verandering wanneer ze
worden opgehaald. Wanneer een herinnering onder bepaalde omstandigheden wordt
opgehaald, vindt er een eiwitsynthese plaats waardoor het oude geheugenspoor
opnieuw wordt opgeslagen. Als we tijdens dat opslaan pillen toedienen die de
eiwitsynthese verstoren (bijv. de noradrenerge beta-blokker propranolol HCl),
kunnen we de oude herinnering verzwakken. Dit proces wordt verstoring van
geheugen reconsolidatie genoemd. In ons lab hebben wij herhaaldelijk het effect
van deze nieuwe interventie aangetoond bij gezonde mensen die eerst een angst
hadden aangeleerd. De huidige studie richt zich op de vraag of het verstoren
van het reconsolidatie-proces door toediening van het middel propranolol als
behandeling effectief is voor patiënten met een paniekstoornis.
Doel van het onderzoek
Met deze studie gaan wij na of het verstoren van het reconsolidatie-proces een
effectieve en efficiënte behandeling is voor patiënten met een paniekstoornis.
Daarnaast onderzoeken wij of de panieksymptomen niet terugkeren na verloop van
tijd.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind (pil) en enkelblink (gasinhalatie) placebo-gecontroleerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een van de volgende: 1. Inhaleren van 35% CO2-verrijkte lucht gevolgd door de toediening van 40 mg propranolol. 2. Een placebo-inhalatie gevold door de toediening van 40 mg propranolol. 3. Inhaleren van 35% CO2-verrijkte lucht gevolgd door de toediening van een placebo pil (40 mg).
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers krijgen een behandeling voor hun paniek symptomen aangeboden. De
CO2-inhalatie kan symptomen van angst veroorzaken, maar deze zijn van korte
duur en onschadelijk. Gebaseerd op de Summary of Product Characteristics
verwachten wij dat de inname van propranolol geen ernstige bijwerkingen zal
geven.
Publiek
Nieuwe Achtergracht 129
Amsterdam 1001 NK
NL
Wetenschappelijk
Nieuwe Achtergracht 129
Amsterdam 1001 NK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een primaire diagnose van paniekstoornis volgens de DSM-V.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere relevante behandeling voor paniekstoornis tijdens de studie (zoals CGT)
- Een psychotische stoornis
- Huidig gebruik van psychotrope medicatie
- Een huidige staat van astma of COPD, waarvoor medicatie wordt gebruikt.
- Geschiedenis van respiratoire aandoeningen (behalve astma en COPD)
- Geschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen of onregelmatige hartslag
- Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
- Geschiedenis van ernstige allergische reacties op propranolol, waarvoor opname in het ziekenhuis noodzakelijk is geweest
- Een cerebraal aneurysma bij eerstegraads familieleden
- Hartslag lager dan 60 slagen per minuut. Als de hartslag in rust tussen de 55 en 60 is, maar na een minuut van lichamelijke inspanning ("two-step test*) hoger is dan 60, wordt de proefpersoon niet geëxcludeerd. Voor proefpersonen die minimaal 7 uur per week sporten, geldt een exclusie criterium van 50 in plaats van 60 slagen per minuut. Een hartslag lager dan 50 leidt onmiddellijk tot exclusie (geen two-step test)
- Bloeddruk lager dan 100-60 of hoger dan 180-100
- Epilepsie
- Medicatie contra-indicatief voor het gebruik van propranolol
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2015-005338-23-NL |
| ClinicalTrials.gov | NCT:NCT02631694 |
| CCMO | NL54871.018.15 |