Het onderzoeken van de effecten en haalbaarheid van werkgeheugentraining voor COPD-patienten op cognitief functioneren, vatbaarheid voor stress, zelfcontrole / impulscontrole, en vasthouden aan een patroon van fysieke activiteit en een gezond dieet…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cognitief functioneren en de haalbaarheid van de interventie, gemeten als de
mate waarin deelnemers blijven deelnemen aan de interventie (therapietrouw)
Secundaire uitkomstmaten
De mate waarin mensen zich aan het ontvangen nutritionele advies houden;
dagelijks niveau en patroon van fysieke activiteit; fysiek vermogen;
zelfcontrole / impulsiviteit; motivatie; acute en chronische stress.
Achtergrond van het onderzoek
Cognitieve beperkingen komen veel voor in COPD-patienten. Vooral beperkingen in
cognitieve flexibiliteit, verbaal geheugen, werkgeheugen, planning en
psycho-motorische snelheid komen veelvuldig voor. Deze beperkingen worden over
het algemeen geassocieerd met een ongezonde levensstijl, zoals weinig fysieke
activiteit en een ongezond dieet. Werkgeheugentraining kan deze effecten
verhelpen. Recentelijk werd aangetoond dat werkgeheugen gerelateerd is aan
zelfcontrole / impulscontrole, en indirect aan een gezondere levensstijl,
waaronder meer fysieke activiteit. Wij verwachten dat werkgeheugentraining in
COPD-patienten niet alleen hun cognitief functioneren verbetert, maar dat het
ook zorgt voor een gezondere levensstijl, en dat patienten daar gemakkelijker
aan vasthouden.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de effecten en haalbaarheid van werkgeheugentraining voor
COPD-patienten op cognitief functioneren, vatbaarheid voor stress, zelfcontrole
/ impulscontrole, en vasthouden aan een patroon van fysieke activiteit en een
gezond dieet.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind placebo-gecontroleerde randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende de eerste fase van twaalf weken ontvangen deelnemers minstens 25 werkgeheugentrainingen, online aangeboden op de computer. Deze trainingen duren ongeveer 20-30 minuten. Gedurende de tweede fase van twaalf weken ontvangen deelnemers nog eenmaal per week een 'boostersessie'. Ook deze duurt 20-30 minuten.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemer voert vier keer een dagdeel een aantal testen uit: voor aanvang
van het onderzoek, op baseline, na 12 weken, en na 24 weken. Verder worden
deelnemers gevraagd in de loop van de 24 weken ongeveer 40 sessies van de
werkgeheugentraining uit te voeren (minstens 25 in de eerste twaalf weken, en
eens per week in de twaalf weken daarna). Deze sessies duren elk 20-30 minuten.
Aan het deelnemen aan dit onderzoek zijn minimale risico's verbonden. Er zijn
geen nadelige gevolgen bekend van het uitvoeren van een training gericht op het
geheugen en leermogelijkheden, het invullen van vragenlijsten, of het uitvoeren
van korte fysieke oefeningen. Het is mogelijk dat deelnemers zich vermoeid
voelen na het uitvoeren van de metingen, of dat de interesse in het
trainingsprogramma afneemt. Deelnemers kunnen bij de longfunctietest wel
kortdurende duizeligheid en hartkloppingen ervaren. Dit gaat vanzelf over.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6200 MD
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6200 MD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose van COPD
Motivatie om de training uit te voeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ziekte of beperking die afname van de neuropsycholoigsche testbatterij onmogelijk maakt, of het onmogelijk maakt de werkgeheugentraining te volgen (bijv. blindheid)
Te lage motivatie om de werkgeheugentraining te beginnen of voort te zetten
Neurologische aandoeningen (bv. Alzheimer's, cerebrovasculaire aandoeningen)
Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
Personen die tijdens de periode van deelname aan een inpatient PR programma deelnemen
Personen die tijdens de periode van deelname ook aan een andere interventiestudie deelnemen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT03073954 |
CCMO | NL59883.068.17 |