Preoperatieve detectie van lymfklier metastasen bij pancreas en periampullaire kanker met "ultrasmall super paramagnetic iron oxide" nanopartikel ferumoxtran-10.

Pancreas kanker is een verschrikkelijke ziekte met een zeer slechte prognose
die de afgelopen 40 jaar niet verbeterd is. Een goede preoperatieve TNM
stadiering is van belang om de juiste therapie en prognose te kunnen bepalen.
Een belangrijke negatieve prognostische factor is de aanwezigheid van
para-aortale lymfklieren die beschouwd worden als afstand metastasen en daarmee
een curatieve resectie uitsluiten.
In slechts 33% van de gevallen worden para-aortale lymfklieren preoperatief
vastgesteld ten gevolge van de zeer lage sensitiviteit van CT en conventionele
MRI. Bovendien ontstaan er na een curatieve resectie bij 70% van de patienten
lever metastasen of een lokaal recidief meestal in de mesenteriale of
para-aortale lymfklieren. Dit suggereert dat er reeds ten tijde van de operatie
micrometasten aanwezig waren in de lever en de lymfklieren.
Het preoperatief vaststellen van lymfkliermetastasen is een uitdaging.
Ferumoxtran-10, een "ultrasmall superparamagnetic iron oxide (USPIO)
nanopartikel", heeft bewezen een waardevol contrastmiddel te zijn voor de
detetctie van lymfkliermetastasen met een MRI bij verscheidene vormen van
kanker. Met deze studie willen we graag de resultaten van de nano-MRI valideren
met de pathologie bij patienten met pancreas of periampullaire kanker.
Uiteindelijk zal een nauwkeuriger klinische stadiering leiden tot een beter
gestratificeerd behandelplan. Door het aantonen van para-aortale lymfklier
metastasen kan een onnodige operatie en de daarmee gepaarde morbiditeit en
mortaliteit voorkomen worden en daarmee leiden tot een verbeterde kwaliteit van
leven. Bovendien kunnen aangetoonde lymfkliermetastasen met focale technieken
zoals radiotherapie of electroporese onder beeldvormingsgeleide technieken
uitgevoerd worden.

Het belangrijkste doel van de studie is het verbeteren van de preoperatieve
stagering met een 3T NANO-MRI met betrekking tot de detectie van
lymfkliermetastasen bij patienten met pancreas of periampullaire kanker in
vergelijking met de conventionele contrast CT of MRI. Andere doelstellingen
zijn het verbeteren van a) de detectie van levermetastasen, b) de
afgrensbaarheid van de tumor en c) het bepalen van de lokale vaatingroei door
de tumor.
Een meer fundamenteel doel is het bepalen van de aanwezigheid van "tumor
geassicieerde macrofagen" in een pancreas of periampullair carcinoom met een in
vivo 3T NANO-MRI.

Haalbaarheidsstudie.

Afgezien van het ongemak van het liggen in de MRI scanner gedurende 1 uur zijn
er geen risico's voor patienten die reeds van tevoren op contraindicaties
gescreend zijn (zoals bijvoorbeeld metalen implantaten).
Het contrastmiddel ferumoxtran-10 kan mogelijk een contrast reactie geven
tijdens en kort na de toediening. De toediening vindt derhalve plaats in het
ziekenhuis onder supervisie van gekwalificeerd personeel.