Het doel van het onderzoek is het begrip van subjectieve cognitieve klachten bij patienten met OSAS te verbeteren door:1. Subjectieve cognitieve klachten te vergelijken tussen patienten met OSAS en gezonde controles.2. Het effect van OSAS-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Subjectieve cognitieve klachten (gemeten met behulp van vragenlijsten)
Objectief cognitief functioneren (gemeten met neuropsychologische testen).
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven (gemeten met behulp van een vragenlijst)
Achtergrond van het onderzoek
Vergeleken met gezonde controle personen behalen patienten met een obstructief
slaap apneu syndroom (OSAS) lagere scores op objectieve maten voor cognitie,
zoals objectieve maten voor aandacht, geheugen en executief functioneren. In
gezonde populaties en in andere patientgroepen is echter gebleken dat
objectieve maten voor cognitief functioneren maar een zwakke relatie vertonen
met subjectieve maten van cognitief functioneren, die vaak gerelateerd zijn
gebleken aan fysiek ongemak en emotionele problemen. Tot dus ver zijn er
slechts weinig studies die gekeken hebben naar subjectieve cognitieve klachten
bij patienten met OSAS en hoe deze relateren aan objectieve maten voor
cognitief functioneren. Dit betekent dat er nog weinig bekend is in welke mate
cognitieve problemen door OSAS patienten daadwerkelijk ervaren worden en hoe
dit hun kwaliteit van leven beinvloedt. Het is hierbij ook niet duidelijk in
welke maten hun subjectieve cognitieve klachten ook hun objectief cognitief
functioneren reflecteert of meer een uiting is van fysieke klachten of
emotionele problemen, zoals ook gebleken is bij gezonde personen of andere
patientgroepen. De meeste patienten die gediagnosticeerd worden met OSAS
ontvangen behandeling. Behandeling lijkt scores op objectieve maten van
cognitief functioneren te verbeteren, het is nog niet bekend of behandeling ook
de subjectieve cognitieve klachten verminderd.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het begrip van subjectieve cognitieve klachten
bij patienten met OSAS te verbeteren door:
1. Subjectieve cognitieve klachten te vergelijken tussen patienten met OSAS en
gezonde controles.
2. Het effect van OSAS-behandeling op de subjectieve cognitieve klachten van
patienten met OSAS te bestuderen.
3. Factoren te bepalen die de subjectieve cognitieve klachten bij patienten met
OSAS beinvloeden (ernst van de OSAS, depressie en angstsymptomen, vermoeidheid,
slaperigheid en coping).
4. Het effect van subjectief cognitieve klachten op de kwaliteit van leven te
bestuderen.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een prospectieve studie waarin gezonde controle personen
vergeleken zullen worden met OSAS patienten voorafgaand aan hun behandeling en
zes maanden na de start van hun behandeling. Subjectieve cognitieve klachten
zullen gemeten worden aan de hand van vragenlijsten. Objectief cognitief
functioneren zal gemeten worden aan de hand van neuropsychologische testen. De
kwaliteit van leven zal bepaald worden aan de hand van een vragenlijst.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers zullen een (neuro)psychologisch onderzoek ondergaan, bestaande
uit vragenlijsten en neuropsychologische testen. Elk onderzoek duurt circa 70
minuten en zal twee keer ondergaan worden. De totale tijdslast voor de gehele
studie is per deelnemer hierdoor 140 minuten. Geen stress of frustratie zal
door het onderzoek opgewekt worden. De onderwerpen van de vragenlijsten
betreffen somatische, cognitieve en stemmingsklachten.
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek.
Er is geen individueel voordeel voor deelnemers aan het onderzoek. Echter de
resultaten van het gehele onderzoek vergroten het inzicht in de subjectieve
cognitieve klachten van patienten met OSAS en kunnen gebruikt worden om de zorg
voor OSAS patienten te verbeteren, waaronder de deelnemende patienten.
Publiek
Tegelseweg 210
Venlo 5912 BL
NL
Wetenschappelijk
Tegelseweg 210
Venlo 5912 BL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor de patient groep:
Klinische diagnose van OSAS gebaseerd op een polysomnografie en AHI van minimaal 15
Geen eerdere behandeling voor OSAS
Nederlands als moedertaal
Leeftijd 18-70;Voor de gezonde controlegroep
Nederlands als moedertaal
Leeftijd 18-70
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor de patient groep:
Alcohol of middelenmisbruik
Psychiatrische stoornis
Gebruik van medicatie die cognitie beinvloedt
Slaap stoornis behalve OSAS
IQ<85
Neurologische aandoening
Diabetes Mellitus;Voor de gezonde controlegroep
Alcohol of middelenmisbruik
Psychiatrische stoornis
Gebruik van medicatie die cognitie beinvloedt
IQ<85
Neurologische aandoening
Diabetes Mellitus
Epworth Sleepiness Scale>10
Melding van ademstops of snurken door bed partner
Indicaties voor een slaapstoornis op basis van de score op de Pittsburgh Sleep Quality Index
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37795.068.11 |