Haalbaarheid en effectiviteit van Melfalan - Prednison - Bortezomib (Velcade®) (MPV) in
aangepaste dosering voor patiënten met een leeftijd van 75 jaar of ouder met een nieuw
gediagnosticeerd Multipel Myeloom; een niet-gerandomiseerde fase II

De prognose van MM patiënten is sterk toegenomen in de afgelopen tien jaar met
de beschikbaarheid van nieuwe geneesmiddelen. Dit geldt ook voor de oudere
patiënten met MM> 65 jaar. Echter, de toxiciteit van de behandeling leidt tot
het staken van de behandeling en een mindere resultaat blijft een punt van
zorg. Zeker in die patiënten ouder dan 75 jaar, waar de kwetsbaarheid als
gevolg van co-morbiditeit de behandeling van MM compliceert. De juiste
screening voor kwetsbaarheid en een beoordeling van hart-, long-, nier-,
lever-en neurologische functies aan het begin van de therapie kunnen
behandelingsstrategieën individualiseren, en geneesmiddel dosering worden
aangepast om de tolerantie en de effectiviteit te optimaliseren. Er is echter
een gebrek aan informatie over geriatrische assessments die de haalbaarheid van
MM behandeling en de noodzaak van dosisverlagingen voorspellen, bij voorkeur
zonder de uitkomst te belemmeren in MM patiënten. Sinds kort is een hoog
risico kwetsbaarheid score op basis van PS en CCI gevonden welke geassocieerd
werd met resultaat in een retrospectieve analyse van een niet-uniform
beschreven groep MM patiënten. Daarom zijn op dit moment toegepaste
behandelingsalgoritmen in de ouderenzorg op basis van leeftijd (= 75
jaar) en co-morbiditeit, die niet nauwkeurig wordt beschreven, vooral gebaseerd
op adviezen van deskundigen in plaats van op basis van klinische resultaten.
Daarbij het feit dat de geriatrische evaluaties op dit moment niet zijn
ingevoerd, wordt de huidige klinische praktijk gekenmerkt door
"dosisaanpassingen gebaseerd op de individuele indrukken van de arts". Als
gevolg treed hetzij onomkeerbaar toxiciteit en onnodig verlies van werkzaamheid
op,en belemmering van QoL, levensduur en kosten effectiviteit.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid van een goed gedefinieerde
dosis-aangepaste MPV regeling bij patiënten >= 75 jaar te beoordelen en de
toegevoegde waarde van geriatrische evaluatie te beoordelen om zowel de
haalbaarheid en effectiviteit te voorspellen. Daarnaast wordt de waarde van de
nieuwe biomarkers die biologische leeftijd reflecteren onderzocht. Ten slotte
zal een QoL en kosten-effectiviteits analyse worden uitgevoerd. Dit zal
hopelijk leiden tot een geriatrisch assessment-based behandeling bij MM
patiënten in de nabije toekomst.

Het bepalen van de haalbaarheid gedefinieerd als discontinuatie ratio in een
dosis aangepaste MPV schema in MM patiënten >= 75 jaar.

Multicenter fase 2 studie.

Patiënten worden behandeld met standaard behandeling voor deze patiëntengroep.

Risico's voor de patiënt zijn de specifieke bijwerkingen van de medicatie, tijd
van de patiënt voor het deelnemen aan de geriatrische assessment en een kleine
invasie ingreep bij het nemen van een huidbiopt. Daarnaast zal een extra CT
scan worden verricht.