Meer effect op cardiale resynchronisatie therapie door multipoint stimulering (MPP)

Cardiale resynchronisatie therapie (CRT) door middel van biventriculaire (BiV)
pacing is ontwikkeld om de synchroniciteit te herstellen in patienten met
vertraagde ventrikel activatie, vooral van de linker ventrikel (LV).
Ondanks dat de meerderheid van de behandelde patienten baat heeft bij de
behandeling, heeft tot 40% van de patienten geen baat bij CRT. De reden voor
het niet aanslaan van de CRT behandeling is niet volledig begrepen; er is een
algemene consensus die ondersteunt wordt door steeds meer bewijs dat een niet
optimale plaatsing van de LV lead hier de reden van is in een groot percentage
van de patienten die niet reageren op CRT.
Multipoint pacing (MPP) is een nieuw pacing algoritme in het quadripolaire
CRT-D systeem dat het mogelijk maakt om opeenvolgend op twee vectoren te pacen
in de linker ventrikel vergeleken met een vector in een traditioneel CRT-D
systeem. Er kan een combinatie van twee van de tien mogelijke vectoren gebruikt
worden met een vertraging tussen beiden stimuli. MPP via 1 LV lead kan mogelijk
gebruikt worden als een alternatief voor niet invasieve optimalisering van de
LV leadpositie, en het kan mogelijk de hemodynamica verbeteren en de response
op CRT.
Omdat met MPP twee pulsen met een programmeerbare vertraging op twee
verschillende plaatsen (LV1 en LV2) afgegeven kan worden op twee plaatsen op de
LV lead, wordt het volume gestimuleerd hartweefsel groter. Door een grotere
massa te omvatten op de plaats van de eerste depolarisatie wordt de kans
vergroot dat de plaats met de grootste systolische vertraging gepaced wordt.
Van deze methode is aangetoond dat de LV functie verbetert en men denkt dat
patienten die anders geidentificeerd worden als non-responders voor
conventionele biventriculaire therapie baat hebben bij deze aanvullende
verbetering van de LV functie.

Het doel van deze studie is om het effect van het Multipoint pacing (MPP)
algoritme op de behandeling van patienten die niet reageren op standaard
cardiale resynchronisatie therapie (CRT) te evalueren, 12 maanden na
implantatie.

Deze studie is ontworpen als een prospectieve gerandomiseerde multicenter
studie.

Alle proefpersonen ondergaan implantatie van CRT-D device waarbij na 6 maanden alleen de non-responders gerandomiseerd worden in Multipoint Pacing (MPP) of geen MPP.

De belasting en het risico van deelname aan de studie zijn gering. Alle
patienten krijgen een optimale CRT behandeling, alleen patienten die niet
positief reageren op de behandeling worden gerandomiseerd zodat bij de helft
van deze patienten MPP aangezet wordt wat de kans op een positief effect van de
behandeling vergroot.
De extra belasting bestaat uit een extra hart echo, 2 kwaliteit van leven
vragenlijsten, een ECG en de 6 minuten wandeltest tijdens 3 controles.