- Documenteren van de progressie van AOS in een grote populatie met milde-matige AOS. - Bepalen van de prevalentie van hoog lipoproteine p(a) bij patienten met milde-matige AOS.- Identificatie van lipiden en genetische risicofactoren voor AOS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is progressie van aortaklepstenose over de tijd.
Daarnaast zullen gegevens worden verzameld over potentiele risicofactoren,
waaronder een traditioneel lipidenspectrum, lipoproteine (a), en een
bloedsample voor DNA isolatie zodat onderzoek gedaan kan worden naar genetische
risicofactoren.
Secundaire uitkomstmaten
- Persoonsgegevens (naam, geslacht, geboortedatum, contact gegevens)
- Anthropometrische data (lengte, gewicht)
- Comorbiditeit (hypertensie, dyslipidemie, diabetes mellitus, coronairlijden)
- Overige medische voorgeschiedenis
- Medicatiegebruik
- Laboratorium parameters (lipidenspectrum, lipoproteine(a), eGFR)
- Echocardiografie parameters:
- Bicuspide / tricuspide aortaklep morfologie
- Aortaklep calcificatie score
- Slagvolume, mL
- Aortaklep maximale snelheid, m/sec
- Maximale transvalvulaire gradient, mmHg
- Gemiddelde ransvalvulaire gradient, mmHg
- Aortic valve area, cm2
- Geindexeerd aortic valve area, cm²/m² body surface area
- LV mass index, g/m² body surface area
- LV ejectiefractie, %
Achtergrond van het onderzoek
Aortaklepstenose (AOS) is de meest voorkomende hartklepafwijking in de Westerse
wereld; het komt voor bij 25% van de bevolking > 65 jaar. Door vergrijzing zal
de prevalentie van AOS de komende 50 jaar verdubbelen. Tot op heden is de enige
behandelingmethode de chirurgische of percutane implantatie van een
aortaklepprothese. Beide behandeling zijn geassocieerd met aanzienlijke
prei-procedurele morbiditeit en mortaliteit, en aanzienlijke kosten. Een
farmacologische behandeling om het ontstaan of de progressie van AOS te
voorkomen is momenteel niet beschikbaar. Zo'n strategie is afhankelijk van de
identificatie van causale risicofactoren die geschikt zijn als therapeutisch
target.
Er is veel overlap tussen de risicofactoren voor AOS en atherosclerotische
hart- en vaatziekten zoals myocardinfarct en CVA. Maar behandeling voor
atherosclerose zoals ACE-remming en statines zijn niet effectief voor AOS. De
afgelopen jaren zijn er nieuwe inzichten die laten zien dat lipoprotein(a)
mogelijk wel een causale risicofactor is voor AOS. Omdat nieuwe medicamenteuze
behandelingsstrategieën zoals proprotein convertase subtilisin/kexin type 9
(PCSK9) remming en apo(a) antisense oligonucleotide de lipoproteine(a)
concentratie kunnen verlagen wordt het belangrijk om meer inzicht te krijgen in
de relatie tussen lipoproteine(a) en het ontstaan van AOS. Deze studie richt
zich op de potentieel behandelbare risicofactoren voor het ontstaan en de
progressie van AOS.
Doel van het onderzoek
- Documenteren van de progressie van AOS in een grote populatie met
milde-matige AOS.
- Bepalen van de prevalentie van hoog lipoproteine p(a) bij patienten met
milde-matige AOS.
- Identificatie van lipiden en genetische risicofactoren voor AOS.
Onderzoeksopzet
Het betreft een single-center cross-sectionele pilot studie. Patienten met
milde-matige aortaklepstenose worden geidentificeerd in de echocardiografie
database van de afdeling Cardiologie AMC, en vervolgens benaderd voor
studiedeelname. De studie betreft een ziekenhuisbezoek voor het doornemen van
een vragenlijst en een bloedafname. De totale duur van het studiebezoek is
ongeveer 1 uur.
Inschatting van belasting en risico
De studie betreft een ziekenhuisbezoek en een bloedafname. Afgezien van het
risico op een klein hematoom ter plaatse van de venapunctie plaats verwachten
we geen risico's voor studiedeelnemers.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen 18-80 jaar oud.
- In staat om informed consent te geven.
- Milde tot matige aortaklepstenose, gedefinieerd als aortaklep Vmax 2.0-4.0 m/sec.
- Zowel bicuspide als tricuspide aortaklep morfologie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige aortaklepstenose (AVA <1.0 cm2 of <0.6 cm2/m2 body surface area).
- Voorgeschiedenis met radiotherapie op de thorax.
- Doorgemaakt acuut reuma.
- Nierinsufficiëntie, eGFR < 30 ml/min.
- Hyperparathyroidie.
- Paget*s disease of the bone.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58541.018.16 |